0 质量手册的管理 - 包河区疾病预防控制中心.doc

质 量 手 册 批 准 页 合肥市包河区疾病预防控制中心按照GB/T 19001—2008(idt ISO 9001:2008)国家标准编制了Q/HFBH 01—2011《质量手册》，于2011年01月01日批准颁布实施。 本手册适用于合肥市包河区疾病预防控制中心服务业务全过程的质量管理。合肥市包河区疾病预防控制中心各部门和全体员工应认真贯彻，严格执行。 本《质量手册》自2011年01月01日起生效实施。 中心主任： 2011年01月01日 目 录 前言 0 质量手册的管理 1 目的、范围 2 质量方针、目标 3 组织结构和职责 4 质量管理体系要求 5 管理职责 6 资源管理 7 产品和服务实现 8 测量、分析和改进 附件一 质量手册更改记录 附件二 质量管理体系程序文件目录 合肥市包河区疾病预防控制中心 质量手册 Q/HEBE 01—2011 ISO9001:2008 第1章 第A版 共21页 第1页 0 质量手册的管理 按中心主任要求，办公室负责组织编写《质量手册》。 《质量手册》经有关部门讨论，管理者代表审核，中心主任批准后发布。 《质量手册》的发放分为受控与非受控两种形式。受控质量手册发放的对象为认证机构、中心主任、各部门负责人及管理者代表核准的人员。非受控质量手册发放对象为顾客。 《质量手册》的持有部门有责任依据手册实施各项活动，有义务保持手册的完整、清洁和不丢失。 办公室根据内部质量体系审核和管理评审的决定，会同有关部门对质量手册进行修订，以使质量手册更能符合顾客的需要和本中心各项质量工作的要求。 当更改面较大或因客观条件变化而使手册的内容不适用于中心情况时，应进行换版。换版由管理者代表提出、经中心主任批准后进行。 更改手册必须按《文件控制程序》进行。 相关文件： 《文件控制程序》。 0.1 总则 质量手册是规定中心质量管理体系的文件，是阐明中心质量方针、质量目标和质量管理体系要求的纲领性、法规性文件，是全体员工必须遵守的文件，应对质量手册进行有效管理。 0.2 职责 中心主任负责质量手册的批准。 办公室负责质量手册的管理和解释。 1 目的、范围 1.1 目的 本手册依据GB/T 19001—2008(idt ISO 9001:2008)标准规定了质量管理体系要求。对外证实质量管理体系符合质量管理标准要求，有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品和服务；对内作为控制各项质量活动的依据，并通过质量管理体系的有效运行，包括持续改进和预防不合格的过程，向顾客提供达到预期质量水平的产品和服务，使顾客满意。 1.2 适用范围 本手册适用于中心生产和服务涉及的活动和场所。 本手册适用于向顾客和认证机构提供本中心质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。 本手册覆盖的范围：疾病监测、防治研究、预防与控制、突发卫生事件处理、卫生宣传、培训与技术指导等生产和服务。 1.3 删减说明 1．3．1 本中心生产和服务过程不涉及特殊过程，不使用监视和测量装置，因此GB/T 19001 —2008标准中7.5.2“生产和服务过程的确认”和7.6“监视和测量装置的控制”的有关要求不适用于本中心质量管理体系。 1．3．2 1．3．2 本中心各部门不涉及以下内容，故对GB/T 19001—2008标准中的相应条款要求作出删减： 急性传染病科:7.3设计和开发。 免疫规划:7.3设计和开发，7.5.4顾客财产。 公卫地方病科：7.3设计和开发，7.5.4顾客财产。 办公室：7.5.4顾客财产。 健教慢病科.：7.3设计和开发，7.4采购，7.5.4顾客财产。 办公室/检验科：7.5生产和服务提供。 .重点传染病科：7.3设计和开发，7.5.4顾客财产。 2 质量方针、目标 2.1 质量方针 质量方针为：技术领先（P），顾客至上（C），专业集成（M），公正科学（I）。 技术领先：中心始终掌领先进的理念，先进的技术，并以此服务于顾客。 顾客至上：中心始终面向市场，满足顾客的多层次需求；与顾客建立学习型伙伴关系，通过生产力的提升，提高顾客的市场竞争力。 专业集成：中心以标准化、技术开发、产品检测、等为主营业务，通过建立有关专业工作机构，对顾客提供专业水准的多元化（集成性）一站式服务。 公正科学：中心承诺，通过尊重事实、依据法规、规范准确、保守秘密地工作，为顾客提供公正、客观的服务；中心承诺，通过质量管理的持续改进，工作可靠性、权威性和信誉的不断提高，为顾客提供科学优质的服务。 2.2 质量目标 质量目标为：技术领先性（P）：国