gjb9001b-2009《质量管理体系要求》实施指南提纲 - 中国科学院工程 ....doc

GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》 解释提纲与实施指南 总装备部电子信息基础部技术基础局 国家国防科技工业局科技与质量司 2011年1月 前 言 2009年12月22日，中国人民解放军总装备部批准颁布GJB 9001B-2009《质量管理体系要求》。GJB 9001B-2009标准是各装备管理部门对装备承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据，也是装备质量管理体系认证机构对装备承制单位质量管理体系实施认证审核的依据。为做好GJB 9001B-2009标准的贯彻实施，我们组织编写了《GJB 9001B-2009质量管理体系要求解释提纲与实施指南》（以下简称《解释提纲与实施指南》）。 《解释提纲与实施指南》包含三部分内容和附录。 第一部分概述，主要对GJB 9001B-2009标准编制的背景和原则进行了说明，阐述了质量管理原则。 第二部分标准解释及实施，主要对质量管理体系要求的条文进行解释，并提出实施要点。在标准每一章条后，按“条文解释”和“实施要点”两部分来编写。其中，“条文解释”主要说明“是什么”，对该条款中的概念、要求进行解释。“实施要点”主要说明该条款的要求“如何做”，包括内容要求、方法途径，以及形成的记录等。 第三部分相关技术的介绍及应用，主要对可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性，风险管理，软件工程以及质量经济性分析等技术进行了系统的介绍，以便于标准的使用者更好的理解和实施标准。 附录列出了GJB 9001B-2009标准涉及到的相关国军标。 《解释提纲与实施指南》对使用者正确理解标准，促进装备质量管理体系建设，稳步提高军用产品质量具有指导意义。由于质量管理理论在不断发展，质量管理体系建设和运作的实践活动在逐步深入，对标准的认识和理解还会不断深化，本《解释提纲与实施指南》难免有不妥之处。希望《解释提纲与实施指南》的使用者将实施标准的经验、遇到的问题及改进建议等及时反馈给我们。 参加本《解释提纲和实施指南》编写的人员有：刘世济、侯建国、刘益新、卿寿松、周宏佐、曹秀玲、江元英、夏海光、刘连才、郑燕、刘希凤、马绍力、马力、高李娜、王树尊、李莉、许远帆、孟炳中、阎正刚、范艳清。 总装备部电子信息基础部技术基础局 国家国防科技工业局科技与质量司 2011年1月目 录 第一部分 概 述 1 1 GJB 9001B-2009标准编制的背景和原则 1 1.1 GJB 9001B-2009标准编制的背景 1 1.2 GJB 9001B-2009标准编制的原则 3 1.3 GJB 9001B-2009标准实施要求 4 1.4 与其他国军标的关系 5 2 GJB 9001B-2009标准的主要变化 5 3 质量管理原则 10 第二部分 标准解释及实施 27 引言 27 1 范围 33 2 引用文件 36 3术语和定义 36 3.1产品 37 3.2 质量 38 3.3 不合格 40 3.4 缺陷 40 3.5 关键过程 41 3.6 首件鉴定 42 3.7 质量管理 42 3.8 质量管理体系 43 3.9 可靠性 44 3.10 安全性 45 3.11维修性 45 3.12 测试性 46 3.13 保障性 46 3.14 环境适应性 47 3.15 软件工程 47 4 质量管理体系 48 4.1 总要求 48 4.2 文件要求 52 5 管理职责 62 5.1 管理承诺 62 5.2 以顾客为关注焦点 63 5.3 质量方针 64 5.4 策划 66 5.5 职责、权限与沟通 70 5.6 管理评审 73 6 资源管理 77 6.1 资源提供 77 6.2 人力资源 78 6.3 基础设施 82 6.4 工作环境 83 6.5 质量信息 84 7 产品实现 85 7.1 产品实现的策划 85 7.2 与顾客有关的过程 89 7.3 设计和开发 94 7.4 采购 111 7.5 生产和服务提供 117 7.6 监视和测量设备的控制 130 7.7 技术状态管理 134 8 测量、分析和改进 136 8.1 总则 136 8.2 监视和测量 138 8.3 不合格品控制 147 8.4 数据分析 150 8.5 改进 152 第三部分 相关技术的介绍及应用 160 1可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性 160 1.1 基本概念及技术内容介绍 160 1.2 GJB9001B中对可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性的要求 11 2 风险管理 13 2.1 风险及其分类 13 2.2 风险管理过