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PPM時代 PPM：Part per Million 在工業時代或輕工業時代，產品特性只要有99％良好，就很好了。可是現在的工業產品複雜無比，如用99％良品率的零件來裝配噴射客機，那麼恐怕沒有一架飛機飛得起來。道理很簡單，如果那架飛機用了10000個零件，每個都是99％良品率，那麼總成的良品率為： QT=(Qp)10000=(0.99) 10000 =2.25*10-44=0 假使良品率為99％，那麼在美國社會將有下述問題發生： 每小時遺失20000件郵件 每周有5000件錯誤的手術 每年有200000個錯誤的醫生處方 每天在美國的主要機場將有2次不正確的降落。 所以99％是不夠好，必須99。99966％以上才可以，這就是3.4PPM的由來， 這意味著PPM時代 ISO9001/CD2:2000 目录 （6） 7。4 采购 7。4。1 总则要求 7。4。2 采购资料 7。4。3 采购产品和/或服务的验证 7。5 生产和服务的实施 7。5。1 总则要求 7。5。2 标识和可追溯性 7。5。3 顾客的资产 7。5。4 搬运，包装，储存，防护和交付 7。5。5 过程确认 7。6 测量和监控设备的控制 ISO9001/CD2:2000 目录 （7） 8。测量，分析和改进 8。1 总则要求 8。2 测量和监控 8。2。1 体系执行的测量和监控 8。2。1。1 顾客满意度的测量和监控 8。2。1。2 内部审核 8。2。2 过程测量和监控 8。2。3 产品和/或服务的测量和监控 8。3 不合格品的控制 8。3。1 总则要求 8。3。2 不合格品质评审和处理 8。4 以改进为目的的数据分析 8。5 改进 8。5。1 总则要求 8。5。2 纠正措施 8。5。3 预防措施 I S O 總結 5S Quality Cycle 6 Sigma [学生–毕业生] 品保模式 TEACHER –STUDENT MODEL 入 出 我們的学生 我們的教师+教学進程 我們的毕业生 需求及反馈 需求及反馈 3.1.3c QUALITY ASSURANCE (QA) Ways i.e. 5S, Quality Cycle, 6σ .. 質量保證 (品保)手法 例如; 5S , 品管圈, 6 Sigma 5S 清潔 (seiktsu) 清掃 (seiso) 整理 (seiri) 整頓 (seiton) 素養 (shitsuke) 20/62 什麼是“5S”? ?整理 (seiri) -----------------提高工作效率的泉源 ? 整頓 (seiton) ---------------是掃除浪費,降低成本的基礎 清掃 (seiso) ----------------是維持良好品質的第一步 ? 清潔 (seiktsu) --------------是降低安全事故的起點 ? 素養 (shitsuke) -------------是建立制度化管理不二法門 21/62 5S--整理 (seiri) 將事務理出一些條理出來，使事務處理簡單化 將工作場所中的物品，機器設備清楚地區分為 需要品和不需要品 需要品加以妥善保管，不需要品則報廢或移轉它用 22/62 5S--整頓 (seiton) 將整理後留下的需要品或騰出的空間作一整 體性的規劃 防止意外事故的發生 消除無謂的尋求，縮短前置作業時間,使文件。 物品或工具隨時保持在立即可取的狀態。 25/62 5S--清潔 (sei