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RP2HPLC法测定格列齐特片（ò）含量及其有关物质
332 2008 22 4
RP2HPL (Ò)
方 灿 (贵州省药品检验所, 贵阳 550004)
: 建立RP2HPL 法测定格列齐特片 ( Ò ) 的含量及有关物质。采用Diamonsil 18柱; 以乙腈2水2
2 1
三乙胺2三氟乙酸 (45 B 55 B 01 1B 01 1) 为流 相; 流速为 1mL # min 检测波长为235nm。线性范围
11 021~ 81 165Lg, r = 01 9994, 平均回收率991 36%, RSD= 11 48% (n = 9) 。该方法简便、准确、专属,
可用于格列齐特 ( Ò ) 片含量及其有关物质的测定。
: 格列齐特 ( Ò ) 片; 有关物质; RP2HPL
: R92712 : A : 100227777 (2008) 0420332203
Determination of Gliclazide Tablets ( Ò ) and Its Related Substancesby RP- HPLC
Fang an (Guizhuo Institute for Drug ontrol, Guiyang 550004)
ABSTRACT A RP - H PL method for the determination of gliclazide ( Ò ) tabletes and its related
substances was established. A 18 column was used. The mobile phase was acetonitrile - water -
triethylamine- trifluoroacetic (45B 55B 01 1B 01 1). ontent was detected at awavelength of 235nm. The
linear rang was11 021~ 81 165Lg (r = 01 9994). The average recovery rate was 991 36%, RSD= 1148% (n
= 9) . The method is simple, accurate, specific and is suitable for the determination of Gliclazide Tablets
( Ò) and its related substances.
EYWORDS Gliclazide Tablets ( Ò ); related substances; RP2HPL
格列齐特片 ( Ò ) 收载于 5 中 药典6 2005 2
[1]
年版二部, 格列齐特含量采用电位滴定法 测定, 21 1 色谱条件
[4] [5]
操作繁琐, 未对其有关物质的量进行控制, 其他测 参考 家标准 和 5 英 药典6 本文采用十
[223]
定方法有紫外分光光度法 、高效液相色谱 八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱Diamonsil
[42 13]
法 。本文采用RP2HPL 法测定格列齐特含量 18 (41 6mm@150mm, 5Lm); 以乙腈2水2三乙胺2
及有关物质, 格列齐特与其它杂质峰分离完全, 专 三氟乙酸 (45B 55; 01 1B 01 1
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