冠脂妥膜衣锭5,10,20毫克.PDF

 冠脂妥 膜衣錠5 ，10 ，20 毫克  CRESTOR 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets 衛署藥輸字第024597 號 衛署藥輸字第024131 號 衛署藥輸字第024129 號 1. 【適應症】高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症 說明 CRESTOR 適用於 1.1 作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症(異型接合子家族型 及非家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson IIa 型及 IIb 型)患者已升高的總膽固 醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 、脂蛋白元B(Apo B) 、非高密度脂蛋白膽固醇 及三酸甘油酯濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) ； 患有異型接合子家族型高膽固醇血症(heterozygous familial hypercholesterolemia ，HeFH)的10-17 歲小兒患者 患有異型接合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少 女，如果經過充分的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇190 mg/dL ，或160 mg/dL 且有早發性心血管疾病的(CVD)家族史或有兩種或更多別 的CVD 危險因子，可使用CRESTOR 作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇、 低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元B 濃度。 在青少年之臨床試驗中CPK ≧10 升高之比例高於成人。 1.2 作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的患者 (Fredrickson IV 型) ； 1.3 原發性β血脂蛋白異常(第三型高乳糜粒血症) CRESTOR 可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性β血脂蛋白異常(III 型 高乳糜粒血症)的病人。 1.4作為其他降血脂治療(例如低密度脂蛋白血漿析離術[LDL apheresis])的輔助治 療，或不能做前述治療時的輔助治療，降低同型接合子家族型高膽固醇血症患者 的低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及脂蛋白元B(Apo B) 。 根據美國國家膽固醇教育計畫第三版成人治療流程(NCEP-ATP III)指導方針，對 於有高膽固醇血症因而動脈粥樣硬化性血管疾病風險升高的患者，降血脂劑治療 應該是多重危險因子介入的一部分。降低低密度脂蛋白治療的兩種主要方法乃是 治療式生活型態改變(TLC)與藥物治療。治療式生活型態改變的飲食強調減少飽 和脂肪及膽固醇的攝取量。表 1 界定了低密度脂蛋白膽固醇的治療目標與開始 治療式生活型態改變及需要考慮藥物治療的分界點。 1 表1. 美國國家膽固醇教育計畫(NCEP)治療指導方針： 各種風險類別的低密度脂蛋白膽固醇之治療目標 與治療式生活型態改變及藥物治療的分界點 低密度脂蛋白 開始治療式生活型態 需要考慮藥物治療的 風險類別 膽固醇治療目 改變的低密度脂蛋白 低密度脂蛋白濃度 標 濃度 a CHD 或風險與 ≧130 mg/dL CHD 等同者 ＜100 mg/dL ≧100 mg/dL (100-129 mg/dL ： (10 年風險＞20%) 可考慮藥物治療)b