内部稽核员的培训摘要.ppt

標準條文15 6.3基礎設施 組織應確定、提供並維護為達到產品符合要求所需的基礎設施.適用性,基礎設施包括: a)????? 建築物、工作場所和相關的設施 b)????? 過程設備(硬物和軟件) c)????? 支持性服務(如運輸或通信) (一)主要變化 新版標準明確提出人員能力和意識的要求,並要求評價培訓或其它措施的有交性 ? (一)條文理解 為確保組織提供的產品能滿足顧客和適用的法律法規的要求,組織必須識別為實現產品的這种符合性所應具有的設施並在提供這些設施的同時還要對這設施給予維修和保養.這些設施是指: (1)? 工作場所(包括辦公和生產場所)和相應的設施(包括設備系統) (2)? 設備(如:機器、測試儀器等)硬件和軟件(如計算機軟件或其它) (3)? 支持性服務(如交付後的維修、操作人員培訓、車輛及服務設施與通訊設施等) 標準條文16 6.4工作環境 組織應確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環境 ? (二)主要變化 1.???? 規定更明確、具體 (一)條文理解 工作環境是指人員作業時所處的一組條件.這种條件可以是人的因素(如心理的、社會的)、物的因素(如溫度、濕度、潔凈度、粉塵、澡聲等) 組織必須對實現產品符合性所應處的工作環境加以識別.例如,加工車間的工作環境,精密測量中的恆溫要求,施工現場的工作環境,賓館、飯店、商場的工作環境等.組織應提供適宜的工作環境,並明確管理的職責.加以有效的維護、管理 標準條文17 7 產品實現 7.1產品實現的策劃 組織應策劃和開發產品實現所需的過程.產品實現的策劃應與質量管理體系其它過程的要求相一致(見4.1) 在對產品實現進行策時,組織應確定以下方面的適當內容 a)????? 產品的質量目標和要求 b)????? 針對產品確定過程、文件和資源的需求 c)????? 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動,以及產品接收準則 策劃的輸出形式應適於組織的運作方式 注: 1.????? 對應用於特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程(包括產品過程)和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃 2.????? 組織也可將條款7.3的要求應用於產品實現過程的開發 ? (一)主要變化 單獨對工作環境提出了控制要求 ? ? ? ? ? ? ? (一)條文理解 組織無論提供有形產品或無形產品,都要經過一系列有序的過程和子過程來實現.為保證最終產品滿足顧客要求,組織應將過程方法的原理用於產品實現過程的策劃. 產品實現過程的策劃應針對組織具體的產品、項目或合同進行.應根據產品的特點和實現過程的特點開展適當的策劃活動 (1).確定質量目標 識別產品質量特性,建立其目標、質量要求和約束條件,並應能滿足顧客和法律法規的全部要求 (1).確定質量目標 識別產品質量特性,建立其目標、質量要求和約束條件,並應能滿足顧客和法律法規的全部要求 (2)確定過程 識別並確定產品實現所需的過程和子過程,同時確定這些這程所需的資源、設施以確保產品能實現:確定需建立哪些過程的文件.以確保過程有效運行並得到控制. (3)確定驗證和確認活動. 過程的輸出應對照輸入的要求加以驗證並符合驗收準則.應考慮各個過程輸出的驗證或確認以及最終產品的驗證或檢驗;並應考慮過程運行中的產品驗證 (4)確定應建立的記錄 這些記錄應能證明過程運行和產品符合要求,應考慮這些記錄提供證實的充分性 過程策劃的結果應體現組織的質量管理體系如何應用於具體的產品、項目或合同,因此應與質量管理體系的要求相一致,適當時可直接引用這些要求.過程策劃的結果應適於組織的運作方式,可以形成文件,也可以是一些安排.形成文件時一般可采用質量計劃的形式. 標準條文18 7.2與顧客有關的過程 7.2.1與產品有關的要求的確定 組織應確定: a)????? 顧客規定的要求,包括對交付及交付後活動的要求 b)????? 顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知和預期用途所必需的要求 c)????? 與產品有關的法律法規要求 d)????? 組織確定的任何附加要求 (一)主要變化 新版標準的策劃要求通用性強,適用於4大類產品 ? ? ? ? ? ? (一)條文理解 組織只有充分了解顧客的要求和期望,才能確定產品的合理質量要求,從而達到使顧客滿意.在確定顧客的要求與期望時,應考慮: (1)明示規定的要求 包括對產品固有質量特性的要求(如使用性能、可靠性、安全性和必威体育官网网址性等)、對產品交付要求(如交貨期、包裝等)、對產品支持方面的要求(如運輸、安裝、售後服務等) (1)? 隱含的要求 即考慮預期用途所必需的要求(如與工程建設項目使用用途有關的要求,服務