内部审核讲解摘要.ppt

ISO 9001:2000质量管理体系内部审核培训  一、内部审核概述 二、内部审核技术 三、质量管理体系 各过程审核的重点 三、质量管理体系 各过程审核的重点 四、内部审核的程序 内部审核的准备 编制审核计划 组织审核组 编写审核日程安排 编写检查表 四、内部审核的程序 内部审核的实施 首次会议 现场审核 审核组内部会议 末次会议 内审后纠正/预防措施的实施和验证 5．产品实现的策划 5．1 规定具体产品需要的过程和顺序（最 好用流程图）并标示特殊过程和关键 过程。 5．2 规定产品的质量目标，需用文件、记 录和资源。 5．3 规定产品的验证、确认、监视和测量 活动及接收准则。 5．4 根据特定产品、项目或合同的要求在 策划的基础上编制质量计划。 6．与顾客有关的过程 6．1 产品要求、适用法律法规要求 是否明确有效？ 6．2 产品要求是否评审？提供证据 6．3 产品要求更改，顾客信息反馈 等如何沟通？ 7．设计和开发 7．1 设计和开发策划内容是否符合标 准规定要求？部门或人员职责及 接口是否明确？ 7．2 输出是否符合产品和适用法律法 规要求？是否评审？评审结果如 何处理？ 7．3 输出文件包括哪些？是否经评审 和审批？能否满足输入要求？ 7．4 在设计和开发各阶段是否均评审 ？验证评审结果？ 7．5 用何方法进行设计和开发验证？ 验证结果为不能满足输入要求如 何解决？ 7．6 如何进行设计开发确认？查确认 结果。 7．7 设计更改原因和内容、评审、批 准要求是否明确规定？ 设计评审 产品要求 设计输入 设计输出 产品 设计验证 设计确认 8．采购 8．1 对供方如何评价？对合格供方如 何控制？查证据。 8．2 采购计划包括哪些内容和要求？ 是否经审批？ 8．3 采购产品验收准则和验证方法是 否明确规定？查3—5种重要产品 验证结果。 9.生产和服务提供过程 9．1 是否对产品标准和指导书采用或制定； 适宜设施、设备进行维修、保养；生产 和贮存环境条件控制；监视和测量结果 ;产品交付后产生问题的处理进行控制 9．2 对特殊过程如何确认？验证确认结果。 9．3 产品和测量状态如何标识？在现场观察 实施情况。 9．4 是否规定了产品搬运、包装、贮存和标 识的防护要求？在现场核查贮存情况。 10．监视和测量装置的控制 10．1 测量装置的配备能否满足产品 需要。 10．2 抽查5种不同装置的检定结果， 核查其有效性。 10．3 观察现场使用的测量装置标识 和使用状况。 11．监视和测量 11．1 管理层和员工对满足顾客要求和期望 的重要性认识如何？对顾客不满意如 何处置？ 11．2 是否编制并实施《内部审核程序文件 》，验证有效性。 11．3 是否对体系全过程进行监视和测量？ 日常过程监视如何进行？主要原辅料 和最终产品验收准则、测量人员资格 、测量设备性能、实验室条件是否有 明显规定？是否符合标准要求？ 11．4 查检验计划，主要原辅料和最终产品 测量，最终产品型式试验的实施结果 12．不合格品控制 12．1 对不合格品识别、处置及纠正 后再验证是否明文规定？检验 实施结果。 12．2 出现不合格品时内部如何沟通 12．3 产品交付顾客后出现不合格时 如何处理？ 12．4 编制的文件是否符合标准规定 13．数据分析 13．1 如何收集数据？内容是否符合 标准要求？ 13．2 分析数据用哪些方法？是否包 括统计方法？统计方法应用效 果如何？ 14．改进 14．1 纠正和预防措施文件是否符合标准 规定要求？ 14．2 进行过哪些日常改进？提供证据？ 14．3 对重大不合格和日常出现的不合格 如何采取纠正和预防措施？提供证 据。 14．4 对存在的潜在质量问题如何分析？ 采取了哪些措施？ 四、内部审核的程序 1．内部审核的准备 1．1 编制年度计划：由管理者代表 负责,质量管理部门具体实施 ，按《内部审核控制程序》规