33例的疗效和安全性.PDF

维普资讯 中国新药与临床杂志 (ChinJNewDrugsClinRem)，2005年9月，第24卷 第9期 E-mail-xyylc@shyyxx．c。m http：／／xyy1．chinaj。uura1．net．ca http：／／zgxyylczz．peri。dicals．c。m．ca 。693。 [文章编号]1007-7669(2005)09-0693-04 美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸道感染所致咳嗽 133例的疗效和安全性 周 敏 ，戴然然 ，沈继敏 ，万欢英 ，邓伟吾 ，宋承娟 ，周 新 ，鲁慧敏 ，林建 海 ，王 赘 ，陈小东 ，李向阳 ，朱惠莉 (1．上海第二医科大学附属瑞金医院 呼吸科，上海 200025；2．上海交通大学附属第一人民医 院 呼吸科，上海 200080；3．上海第二医科大学附属新华医院 呼吸科，上海 200092；4．复旦 大学附属华山医院 呼吸科，上海 200040；5．华东医院 呼吸科 ，上海 200040) [关键词] 呼吸道感染；咳嗽；呼吸系统药；安全； 黄碱是减充血剂、氯苯那敏是第 1代抗组胺药，主要 随机对照试验；多中心研究；药物评价；美敏伪麻溶 用于缓解急性呼吸道感染引起的咳嗽症状。复方磷 液 酸可待因溶液是广泛应用于临床的镇咳药物，它由 磷酸可待因、麻黄碱、氯苯那敏和氯化铵组成，具有 [摘要] 目的：评价美敏伪麻溶液治疗急性上呼吸 良好的止咳效果，而且不 良反应小。为进一步验证 道感染所致咳嗽的疗效和安全性。方法：262例急 美敏伪麻溶液的疗效及安全性，我们 以复方磷酸可 性上呼吸道感染病人随机分为2组，试验组 133例， 待因溶液做为对照，比较2药治疗 由普通感冒和急 男性6l例，女性72例，年龄(44±S13)a，予美敏伪 性气管支气管炎引起咳嗽的疗效和安全性。现报道 麻溶液 10mL，po，tid；对照组 129例 ，男性54例，女 如下。 性75例，年龄(46±14)a，予复方磷酸可待因溶液 10mL，po，tid；疗程均为3～5d，治疗结束后根据咳 对象与方法 嗽的频率和程度综合评价疗效，同时根据病人 的记 录评价安全性。结果 ：根据符合方案 (PP)分析 ，治 入选标准 年龄 l8～70a确诊为普通感冒、流行性 疗 d3综合临床有效率试验组为41．2％，对照组为 感冒或急性气管一支气管炎的病人；白细胞计数在正 39．1％，2组 间差异无显著意义 (P=0．59)；治疗 常范围；在人选前 36h内咳嗽未出现好转且咳嗽总 d5试验组和对照组综合临床有效率分别为87．8％ 积分(TSS)I2分；未服用其他止咳祛痰药及与受试 和79．7％，2组有显著差异 (P=0．01)。试验组不 药组分一致的药物 。 良反应发生率17．2％，对照组为 16．7％，2组间无 排除标准 有严重器质性病变者 。对所用药物成分 显著差异(P=0．91)。结论：用药3d后美敏伪麻 过敏者，妊娠及哺乳期女性，2wk内使用过单胺氧 溶液治疗急性上呼吸道感染引起咳嗽的疗效与复方 化酶抑制剂，30d内使用过受试药物或从事驾驶、 磷酸可待因溶液相当，d5优于复方磷酸可待因溶 精密机械或仪器操作及高空作业者及体温≥38℃ 液 ，其不 良反应轻，安全性良好。 病人。 剔除标准 不符合人选标准，违背方案者。 [中图分类号] R511．6；R974 用药和观察方法 按多中心、开放、随机对照试验 [文献标识码] A 设计，人选病人根据 SAS统计软件分层随机分组， 分别服用美敏伪麻溶液