与否分为相同或更差及改善.PDF

维普资讯 临 床 证 据 119 对症治疗 ，但最近发现西沙比利有延长 QT间期、导 与否分为 “相同或更差”及 “改善”两类 ，计算总的比 致心率失常甚至死亡等严重副反应，因而有必要对 值比(oddsratio，OR)。 西沙 比利治疗儿童 GORD的安全性及效果进行系 6 主要结果 统评价。 共有 8个临床试验人选 ，其中7个试验共 236 2 目 的 名患者采用西沙 比利与安慰剂对照 ，西沙比利组与 通过与安慰剂对照或与饮食 、改变体位等非外 安慰剂组比较 ，OR为 O．34(95％CIO．10-I．19)，不具 科治疗方法对照 ，评价西沙 比利是否能改善儿童 有统计学差异 。不同的研究间有明显的异质性 ，漏 GORD症状 。 斗绘图法提示有实际的发表偏倚。在敏感性分析中， 3 检索策略 如果将症状定义改变为 “无任何症状”与 “有症状”两 检索 Cochrane中心和 Cochrane上 胃肠道及胰 类 ，则将 3个试验排除在外 ，其中包括规模最大 、质 腺专业组登记的试验资料及 MEDHNE、EMBASE数 量最高的一个试验 。结果显示 ，西沙比利组与安慰 据库试验资料 ，并对相关综述、试验资料的参考文献 剂组 比较 ，OR为0．19(95％C10．08～0．44)，具有统计 进行了详查。 学差异。安慰剂组副作用较西沙 比利组少 ，但无统 4 入选标准 计学显著性意义 (OR1．80，95％C10．87-3．70)。西沙 西沙比利与安慰剂或西沙 比利与非外科手术 比利组与安慰剂组比较可显著减低反流指数 (加权 治疗儿童 GORD的随机对照试验 ，西沙比利治疗时 均数差-6．49，95％CI—10．13—2．85)，但 因反流指数 间不少于 1周且至少有一个主要指标 (见后)。 与临床症状相关性差 ，这一结果的临床意义并不明 5 资料收集及分析 确。食道 pH监测未有阳性发现。 所有资料 由2个评价员独立采集 ．有争议时通 7 评价者的结论 过讨论或由第 3个评价员判断。由相同的2个评价 没有明确的证据显示西沙比利减轻 GORD的症 员采用一个得到认可的质量分析工具来评价这些临 状。结果提示可能是实际的发表偏倚导致了西沙比利 床试验的统计分析质量。主要指标包括在治疗结束 的阳性结果。因有严重副反应的报道 ，厂家于 2000— 时GORD相关症状的改变、有无 出现副反应事件、 07—14起停止西沙比利的市场推广 ，因而不可能再进 是否出现临床并发症及体重是否增加 ；次要指标包 行大规模 的临床试验以提供更结论性 的证 居。 括 CORD的生理学检测 (食道 pH监测及食管下段 尉秀清译 文卓夫审校 括约肌测压)及食管炎的组织学证据。将症状改善 Cochrane图书馆 2000年第 4期 译者按：非溃疡性消化不良(non．ulcerdyspepsia，NUD)，又称功能性消化不良(functionaldyspepsia，FD)，是一种常见的临床 病症。其病因、病理生理机制仍不清楚，近年研究显示其发病与胃酸、胃肠动力障碍、幽门螺杆菌感染及心理等因素相关。国内 外均提出了非溃疡性消化不良的诊疗流程 。目前该病的诊断主要是排除性诊断