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质量管理11-13资料.ppt

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质量管理11-13资料

第三节 内部审核实施 c)审核控制要点 ——以检查表为依据,可根据现场实际情况适当调整和补充; ——发现不符合时,应调查到必要的深度,包括从侧面调查、反复调查、适当追索问题的原因和结果,当场与受审方人员沟通,并征得对该事实的确认; ——控制现场气氛,避免紧张和草率; ——控制好进度; ——控制审核言行,确保审核过程客观公正; ——避免错误和不恰当的结论。 吉林大学珠海学院 内部审核 第三节 内部审核实施 d)审核发现 所谓审核发现就是将收集到的审核政绩对照审核准则进行评价的结果。 吉林大学珠海学院 内部审核 第三节 内部审核实施 审核发现有符合准则的,即符合项,应予以总计肯定,反之确定为不符合项。 不符合项要有事实、证据和记录,便于查证,要得到 受审核部门负责人确认。审核组协商研究和综合评价分析后,对不符合项开出“不符合项通知单”。 吉林大学珠海学院 内部审核 第三节 内部审核实施 e)不符合项通知单 所谓不符合就是“未满足要求”,在管理体系中,要求包括“明示的、通常隐含的或必须履行的需求和期望”。 不符合类型 按符合性和有效性分 ——文件不符合:组织的管理体系文件与法律法规、标准的要求不符合 ——实施性不符合:未按管理体系规定执行,或实施了但不符合文件规定的要求; ——效果不符合:未达预期效果或未找到不合格的原因,纠正措施不到位,缺乏有效性。 吉林大学珠海学院 内部审核 第三节 内部审核实施 按严重程度分: ——严重不符合。有下列情况之一即构成严重不符合: 系统失效或失控,某些关键过程发生量大面广的不符合,如对大部分销售合同未进行评审,一年内未做过内审等; 区域性失效或失控,某个场所、部门游离于体系之外,严重影响体系运行的有效性; 明知故犯,造成严重后果的,如产品经检验不合格,但未采取措施仍按合格品出厂。 吉林大学珠海学院 内部审核 第三节 内部审核实施 ——一般不符合。有下列情况之一,可定为一般不符合 个别的、孤立的不符合项,未对产品质量造成明显影响; 文件偶有未遵守,后果不太严重; 对系统不会产生重大影响的不符合。 ——观察项。有下列情况之一者,可定为观察项 已发生了问题或出现了潜在苗头,但未构成不符合,继续发展有可能构成不符合,需要提醒的注意事项; 事实已构成不符合,但性质轻微。 吉林大学珠海学院 内部审核 【不符合项通知单示例】 受审核部门 机加工部 审核日期 2016.3.4 审核准则 ISO9001:2015 对应条款 8.5.1 不符合事实陈述: 在机加工部三车间精镗工序,看到操作工加工后,没用量具进行自查,直接转到下工序,不符合ZD008号作业指导书中11.7“加工后,由操作工自检合格后转入下道工序”的规定。 审核员(签名):××× 不符合 ISO9001:2015 条款8.5.1 管理手册/其他体系文件 文件号:ZD008 条款:11.7 性质 □严重 ?一般 要求完成纠正措施的时间:30天内完成纠正措施。 受审核部门负责人(签名):××× ××××××公司 2016年第一次内部审核不符合项通知单 编号: 吉林大学珠海学院 原因分析:1.该操作工是新转岗员工,没有进行专门培训。 2.缺少对工艺文件执行情况的检查。 纠正措施:1.对该员工进行补充培训。 2.检查车间是否还有未经培训的员工,一并予以培训。 3.修改zd008号作业指导书,增加11.9,每天由车间工艺员对工 艺文件执行情况进行巡检,发现问题及时予以纠正,必要时 采取纠正措施。 管理者代表(签名):××× 受审核部门代表(签名):××× 纠正措施验证评价: 经过对三车间提交的纠正措施计划和执行

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