壮腰消痛酒（壮腰消痛液）ZhuangyaoXiaotongJiu.PDF

壮腰消痛酒 （壮腰消痛液） ZhuangyaoXiaotongJiu 【处方】 枸杞子 6.2g 制淫羊藿 6.2g 巴戟天 1.2g 穿山龙 3.1g 地 龙 3.1g 威灵仙 6.2g 狗 脊 3.1g 川牛膝 3.1g 豨莶草 6.2g 乌 梅 6.2g 鹿角胶 0.6g 鹿衔草 6.2g 木 瓜 6.2g 没药 （炒） 1.2g 海 龙 1.0g 杜 仲 1.2g 【制法】以上十六味，除鹿角胶外，其余枸杞子等十五味酌予碎断，装入布袋，置容器 内，加入白酒1.0kg，密闭浸泡30~40 天，每天搅拌一次，取出布袋，压榨，榨出液澄清后 与浸液合并，加蔗糖0.2kg 和鹿角胶 （溶化后），搅拌使溶解，密闭静置 15 天以上，滤过, 制成1000ml。 【性状】 本品为黄棕色澄清液体；气香，味甘、辛。 【鉴别】 （1）取本品40ml，浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇提取4 次 （40ml、 30ml、30ml、20ml），合并正丁醇提取液，用4%氢氧化钠溶液洗涤3 次，每次40ml，弃去 碱液，再用水40ml 洗涤，弃去水液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作 为供试品溶液。另取豨莶草对照药材1g，加稀乙醇40ml，超声处理1小时，滤过，自“浓 缩至约20ml”起，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （《中国药典》 2010 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板 上，以三氯甲烷－甲醇 (4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热 至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同 颜色的斑点。 （2）取本品40ml，浓缩至约20ml，用乙酸乙酯振摇提取2 次，每次30ml，合并乙酸 乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取乌梅对照药材 2g，加甲醇40ml，超声处理30 分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层 色谱法 （《中国药典》2010 年版一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于 同一硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲酸 (5：5：1) 为展开剂，展开，取出，晾 干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。 【检查】 乙醇量 应为35%~42% （《中国药典》2010年版一部 附录IX M）。 总固体 精密量取本品50ml，照酒剂项下总固体检查法 （《中国药典》2010年版一部附 录IM 第一法）检查，遗留残渣不得少于1.8%。 其他 应符合酒剂项下有关的各项规定 （《中国药典》2010年版一部 附录IM）。 【含量测定】 照高效液相色谱法 （《中国药典》2010 年版一部 附录VID）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（23：77） 为流动相；检测波长为270nm；理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每 1ml 约含20µg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品适量，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10µl，注入液相色谱仪，测定，即 得。 本品每1ml 含淫羊藿以淫羊藿苷 （C H O ）计，不得少于20µg。 33 40 15 【功能与主治】 壮腰益肾，疏风祛湿，活络止痛。用于肾虚腰痛，风湿骨质增生引起 的疼痛。 【用法与用量】 口服，一次20~30ml，一日3 次。 【注意】 孕妇忌服。 【贮藏】 密封。