EGFR突变阳性患者TKI如何联合其他治疗—培训课件.pptx

 EGFR突变阳性NSCLC患者，TKI如何联合其他治疗同步or序贯or交替？——EGFR-TKI一线治疗;八项随机研究奠定了TKI在EGFR基因突变阳性患者中一线治疗的地位;;;EGFR突变在一线化疗中发现，在TKI为基石治疗的同时，是否可以与其他治疗联合？ ;EGFR-TKI 联合 化疗;TRIBUTE;在选择性人群(不吸烟/轻度既往吸烟)中，化疗与TKI同步联合后序贯;研究结果: 整体人群的PFS和OS;研究结果: 不同EGFR突变状态的PFS和OS;CALGB 30406 研究结论;在突变阳性患者中，化疗与TKI序贯or交替;FASTACT-2: 不同EGFR状态亚组的PFS和OS;在突变阳性患者中，化疗与TKI序贯or交替;在突变阳性患者中，化疗与TKI序贯or交替培美曲塞+吉非替尼维持对照吉非替尼单药治疗NSCLC晚期一线随机对照III期临床研究;ITT及EGFR不同状态人群的PFS;治疗相关的安全性分析;研究结论;在突变阳性患者中，化疗与TKI同期vs.序贯吉非替尼和化疗一线治疗EGFR突变敏感NSCLC的II期随机研究(NEJ005/TCOG0902) 研究设计;NEJ005 研究结果;NEJ009: 研究设计;NEJ005 研究结论;EGFR-TKI 联合 抗血管生成治疗;厄洛替尼+贝伐珠单抗 vs. 厄洛替尼单药一线治疗晚期EGFR突变阳性非鳞NSCLC ;JO25567 研究结果;JO25567 研究结论;EGFR-TKI 联合 免疫治疗;Nivolumab联合厄洛替尼治疗EGFR突变NSCLC的安全性和有效性;EGFR-TKI 联合 其它驱动基因靶向治疗;总结;讨 论;易瑞沙简明处方资料 [适应症] 本品单药适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞（NSCLC）患者的一线治疗（见[注意事项] ）本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 [用法用量 ] 本品推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍剂量（一次服用两倍剂量）。 如有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料），无需压碎，搅拌至完全分散（约需15分钟），即刻饮下药液，以半杯水冲洗杯子，饮下洗液；也可以通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。 剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗（最多14天）解决，随后恢复每天250mg的剂量（见[不良反应]）。 [不良反应] 最常见（发生率20%以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹，痤疮，皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应（CTC标准3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3%。详见产品说明书。 [禁忌] 己知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。 [注意事项] 当考虑本品用于晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗时，推荐对所有患者的肿瘤组织进行EGFR突变检测。在评价患者的突变状态时，需要选择经过良好验证的可靠的方法，以尽量减少假阴性或假阳性结果的可能。[本品临床试验（IPASS）中使用DⅹS EGFR29突变检测试剂盒检测。（详见说明书[临床试验]）] 。 非吸烟、组织学类型为腺癌、女性或亚裔更可能从本品的治疗中获益。这些临床特点也和较高的肿瘤EGFR突变阳性率有关。 观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，可急性发作，有死亡病例报??（见[不良反应]）。如果患者呼吸道症状恶化，如呼吸困难，咳嗽，发热，应中断本品治疗，立即进行检查。当证实有间质性肺病时，应停止使用本品，并对患者进行相应的治疗。 已观察到肝功能检查异常（包括丙氨酸转氨酶升高，天冬氨酸转氨酶升高，胆红素升高）(见[不良反应]), 偶见有表现为肝炎。已有肝衰竭的个例报告，其中某些是致死性病例。因此，建议定期检查肝功能。肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品。如果肝转氨酶升高加重，应考虑停药。 已报道在服用华法林的一些患者中出现INR (International Normalised Ratio, 国际标准化比率)升高及/或出血事件(见[不良反应])。服用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能显著而持续升高胃pH的药物，可能降低吉非替尼的平均血浆浓度从而可能降低吉非替尼疗效（见[药物相互作用]）。