第四章固体制剂—1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)介绍.doc

第四章 固体制剂—1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣) §1粉体学理论 本节要点 掌握粉体的密度、空隙率的概念。 熟悉粒径、粒度分、粒子形态、比表面积的概念及空隙率的计算； 熟悉粉体的流动性及其表示方法；粉体的吸湿性、润湿性。 了解粉体、粉体学概念；粉体的充填性。 一、基本概念 1、粉体学：是研究粉体的基本性质及其应用的科学。粉：r100um，粒：r100um 一级粒子＝单体粒子；二级粒子＝聚结粒子 制药行业常用粒子粒径范围：1um(原料粉)～10mm(片剂) 2、粉粒的物态特征：视为第四物态 液体的流动性;(2)气体的压缩性；(3)固体的抗变形能力 二、粒子径与粒度分布 (一)粒子径的表示方法 1、几何学径（显微镜法） 三轴径:长径、短径、厚度 定方向径 Feret径(或Green径)：定方向接线径 Krummbein径：定方向最大径 Martin径：定方向等分径。 Heywood径(DH)：投影面积圆径。 体积等价径(DV)：同体积球体直径。库尔特计数仪测得。 2、筛分径(DA)：细孔通过相当径。筛孔直径的算术()或几何均值()。 式中a—粗筛网直径；b—细筛网直径；(- a + b)表示bDAa 3、有效径(DStk):与微粒具有相同沉降速度的球形颗粒的直径，沉降法，Stock’s径， 4、比表面积径(DSV):与微粒具有等比表面积的球的直径，吸附法、透过法，为平均径，无粒度分布。 φ—粒子的性状系数，球体＝6，其他形状＝6.5～8。 SW—比表面积，ρ—粒子密度。 ㈡ 粒子大小的分布:不同粒径的粒子群在粉体中所分布的情况，反映粒子大小的均匀程度。 ?频率分布：表示与各个粒径相对应的粒子在全部粒子群中所占的百分数。 ?累积分布：表示大于(on)或小于(pass)某个粒径的粒子在全部粒子群中所占的百分数 (三)平均粒子径：算术平均径、几何平均径、调和平均径、众数径、中位径、长度平均径、体面积平均径、重量平均径、面积平均径、体积平均径、比表面积径 (四)粒径测定法： 方法 粒子径μm 平均径 粒度分布 比表面积 利用流体力学与否 几何学径 光学显微镜 0.5~ √ √ × × 电子显微镜 0.01~ √ √ × × 筛分径 筛分法 45~ √ √ × × 球相当径 沉降法 0.5~100 √ √ × √ 库尔特计数法 1~600 √ √ × × 气体透过 1~100 √ × √ √ 氮气吸附 0.03~1 √ × √ × 三、粒子形态：一个粒子的轮廓或表面上各点所构成的图象。 (一)形状指数：粒子的各种无因次组合。 1、球形度(真球度)：粒子接近球体的程度。越接近1越好。 Dv—粒子的球相当径 S —粒子的实际体表面积 2、圆形度：粒子的投影面接近圆的程度 DH—Heywood径 L — 粒子的投影周长 (二)形状系数：反映立体几何各变量的关系，平均粒径为D，体积为Vp，表面积为S 1、体积形状系数： 球体的体积形状系数为π/6 立方体体积形状系数为1 2、表面积形状系数： 球体的表面积形状系数为π 立方体表面积形状系数为6 3、比表面积形状系数： 越接近6表明越接近球体或立方体。 球体的比表面积形状系数为6 立方体比表面积形状系数为6 四、粒子的比表面积 (一)比表面积的表示方法：单位重量或体积所具有的粒子表面积。 体积比表面积： ，cm2/cm3 重量比表面积： ，cm2/g 比表面积是表征粉体中粒子粗细的一种量度，也是表示固体吸附能力的重要参数，可用于计算无孔离子和高度分散粉末的平均粒径。 (二)比表面积的测定方法 1、吸附法：粉粒可以吸附与其接近的气体分子或从溶液中将溶质吸附在其表面，吸附作用的强弱与粉粒的表面积有关，所以，可以用粉粒吸附物质的量来测定其比表面积。 2、透过法：使气体或液体透过粉粒层，利用透过前后的压力变化以及透过速度与粉粒表面积的关系式，而求得比表面积。 五、粉体的密度与空隙率 (一)粉体密度的概念 1、真密度： 指排除所有的孔隙（粒子本身及粒子之间的孔隙）占有的容积后求得物质的容积，并测其质量而求得的密度称为真密度，多用气体（氮）置换去测定容光焕发积而求得。 2、粒密度： 排除粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小孔隙，测定其容积而求得的密度称为粒密度，即粒子本身的密度，多用汞置换法测定容积而求得。 3、堆密度（松密度）： 指单位容积粉粒的质量，堆密度所用的容积是指包括粒子本身的孔隙以及粒子之间空隙在内的总容积，某些固体药物有“重质”和“轻质”之分，主要是因为其堆密度不同，堆密度小堆容积大的为“轻质”的，其堆密度大而堆容积较小为“重质”，“轻质”与“重质”与其真密度无关。