高等学校创新能力提升计划类型区域发展类介绍.doc

中心发展规划明确的重大科研任务 （2013年—2016年） 一、突破一批重大关键共性技术 中心已拥有有毒有害物质绿色替代、高效催化氧化、高效生物催化、资源综合利用、管式重氮化反应、现代缓控释制剂等一批具有国际先进水平的绿色制药特色技术，将进一步整合优质资源，协同优势力量，重点在以下领域取得新的进展或突破： 1.绿色化学（化工）制药技术领域 反应方式与路径的绿色设计技术、连续反应替代间歇反应技术、连续操作替代间歇操作技术、重金属及杂质去除技术、机械化学反应及提取技术、废气（废水）高级氧化处理技术等。 2.生物技术制药领域 高效生物催化剂的高通量筛选和适应性改造技术、面向大规模生产的生物催化过程集成技术、微生物菌种高效选育技术、微生物细胞大规模培养工艺优化和调控技术、微生物代谢产物的高效分离和衍生物合成技术等。 3.新型药物制剂技术领域 靶向制剂技术、晶型转换与控制技术、喷雾剂制备技术、外用敷贴制备技术、口服缓控释制剂技术、经皮给药制剂技术、黏膜给药制剂技术、新型注射剂技术、速释膜剂技术、新型药用辅料制备技术等。 4.制药装备与控制技术领域 连续化生产装备与控制技术、机械化学制药成套装备与控制技术、现有制药装备节能优化技术等。 二、形成一批技术先进、国内外市场占有率高的产业化成果 在中心六大绿色制药特色技术支撑下，将对关系国计民生的药物大品种生产工艺进行绿色化改造，开发一批治疗重大疾病的专利即将到期的仿制药，获得一批具有自主知识产权的技术成果，形成一批全球主导产品。 1.关系国计民生的药物大品种生产工艺绿色化改造 结合区域制药产业特色和发展需求，综合运用开发成功的关键共性技术，重点对市场需求量大、安全和环保问题较严重的抗肿瘤、抗生素、维生素、心血管类等药物大品种进行绿色化改造，完成20个关系国计民生的药物大品种生产工艺绿色化改造，建成20种以上大品种药物绿色生产示范线或基地，培育15个以上单品种销售额位居全球前三位的主导产品，20个以上单品种销售额位居全国前三的主导产品，新获国际认证数占全国三分之一以上，培育5家以上具有国际核心竞争力的制药企业。 2.治疗重大疾病的专利即将到期仿制药开发 针对新药开发过程研发投入和风险高、原研专利药品价格昂贵等问题，重点研发一批治疗重大疾病的“价廉质优”的仿制药。协同骨干企业重点追踪研发西他列汀、氟替卡松、孟鲁司特钠、盐酸右美托咪定、罗氟司特、依普利酮、右美沙芬、多立培南、依维莫司、雷帕霉素等15种以上治疗重大疾病的专利即将到期的药物大品种。 附件：全球最畅销的部分专利即将到期药品名单 序号 药品英文名 药品中文名 专利到期 时间 治疗疾病 备注 1 Nexium 耐信 2014 胃食管反流病 2 Abilify 阿立哌唑 2015 精神分裂症 3 Crestor 瑞舒伐他汀 2016 高血脂症,高胆固醇症 已在研 4 Advair Diskus 氟替卡松干粉吸入器 expired 哮喘 已在研 5 Cymbalta 本品 2013 疼痛和重性抑郁障碍 6 Humira 阿达木单抗 2016 炎症(溃疡性结肠炎，关节炎) 7 Enbrel 　 2012 炎症(类风湿性关节炎) 8 Remicade 英利昔单抗 2019 炎症(克罗恩病，溃疡性结肠炎，风湿性关节炎) 9 COPAXONE 　 2015 硬化症(多发性硬化症) 10 Neulasta (growth factor) 　 generic 发热性中性粒细胞减少症 11 RITUXAN is a CD20-directed cytolytic antibody 利妥昔单抗 expired 癌(非霍奇金淋巴瘤) 12 SINGULAIR 顺尔宁 2012 哮喘 13 ATRIPLA 　 2012 艾滋病 14 OXYCONTIN 奥施康定 2013 镇痛 15 Spiriva 思力华 2018 慢性阻塞性肺疾病 16 Avastin 阿瓦斯汀 2019 癌(转移性结直肠癌) 17 PLAVIX 波利维 expired 急性冠脉综合征 已在研 18 JANUVIA 　 2017-2022 糖尿病 19 LANTUS 来得时 2014; acidic form 2023 糖尿病 20 TRUVADA 特鲁瓦达 generic 艾滋病 21 atorvastatin 阿托伐他汀 generic 高血脂症,高胆固醇症 已在研 22 EPOGEN solution 促红细胞生成素α 2012 贫血(红细胞生成刺激剂ESA） 23 Lantus Solostar 　 2015 糖尿病 24 diovan 代文 2012 高血压 25 Lyrica