片剂1.ppt

羧甲基淀粉钠 （CMS—Na） 适用范围：可溶性或不溶性药物 机制：强吸水性和膨胀性。 其他：低取代羟丙基纤维素 泡腾崩解剂 表面活性剂的作用（崩解辅助剂） 增加药物的润湿性，促进水分透入。 临时加入 溶解与粘合剂 混合于崩解剂 制醇溶液喷洒 内 : 外（3：1） 【课堂讨论】 比较三种加入方法的崩解及溶出速度？ 崩解剂加入方法不同，片剂的崩解速度和药物的溶出速度不相同： 片剂崩解速度是外加法内外加法内加法； 片剂溶出速度是内外加法内加法外加法。 （四）润滑剂 助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间的摩擦力 抗粘作用——能防止粘冲，并使片剂表面光滑 润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力 助流剂 抗粘剂 润滑剂 1.疏水性及水不溶性润滑剂 （1）硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用） 特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助流性差。 注意：用量不宜大，0.3－1%；不适合某些药物；润滑性与混合时间有关 微粉硅胶0.1-0.3%、滑石粉 0.1-3% 特点：助流性、抗粘附性好，附着性、润滑性差 注意： 亲水性物质，不妨碍片剂崩解，但用量也不宜大；可与多数药物合用；一般不单独使用。 2.助流剂 聚乙二醇类与月桂醇硫酸钠（镁） 特点：水溶性润滑剂的典型代表，润滑效果好，且不影响片剂的崩解与溶出。 注意：前者主要使用聚乙二醇4000和6000，后者为阴离子表面活性剂。 3.水溶性润滑剂 §3 片剂的制备 制备方法 结晶药物直接压片法 制粒压片法 直接压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法 粉末直接压片法 压片的颗粒或粉末必须具备三个条件： 良好的流动性、可压性和润滑性。 制颗粒的目的： ①增加物料的流动性，改善可压性 ②减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂 ③避免粉末分层，使片剂中物料含量准确。 ④避免细粉飞扬 湿法制粒压片： 湿法制粒压片的优点：克服粉末流动性差、可压性差的缺点 应用范围：对湿、热稳定的药物 湿法制粒压片的过程 原、辅料的处理 制颗粒 干燥 压片 湿法制粒压片工艺流程图 主药 辅料 混 合 压 片 粉 碎 和 过 筛 制 软 材 干 燥 整 粒 混 合 制 湿粒 填充剂 挥发物 润滑剂 粘合剂 崩解剂 润滑剂 崩解剂 原、辅料的处理 粉碎 ：通过80～100目筛（毒性药物、溶解度小的药物、贵重药物、有色原辅料应更细） 过筛 干燥 制颗粒 制软材： 软材：原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀 判断标准：“握之成团，触之即散” 制湿颗粒： 软材→筛网 小量生产：手工 大量生产：颗粒机制粒 步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥 优点：颗粒均匀、圆整、流动性好 湿粒的干燥 干燥温度一般为50℃～60℃。 颗粒干燥的程度一般凭经验掌握，含水量以3%～5%为宜。 整 粒—颗粒干燥后再通过一次筛网，使之分散成均匀的干粒。 特殊成分的加入 加入挥发油或挥发性物质： ?挥发性物质为挥发油 ?挥发性药物为固体 B.加入的主药剂量小或对湿热不稳定的药物 C.加入润滑剂和崩解剂：润滑剂需要过100目以上的筛，崩解剂应先干燥过筛再混合。 厢式干燥器 隧道型干燥器 喷雾干燥器 红外线干燥器 微波干燥器 片重计算(二种方法) 压片机和压片过程 压 片 1、片重的计算(已知每片主药含量) 按主药含量计算片重 每片含主药量（标示量） 颗粒中主药的百分含量（实测值） 片重= 练习： 已知阿司匹林片标准中要求每片含阿司匹林0.15g，制成颗粒后，测得颗粒中含主药百分含量为58.5%，请计算理论片重及片重范围？（0.3g以下片剂的重量差异限度为±7.5%） 按干颗粒总重计算片重 对成分复杂，没有含量测定方法的中草药片剂也按此法制备 片重= 干颗粒重量+压片前加入的辅料量 预定的应压片总数 第五章 片剂 * 第七节　片　剂 知识目标 掌握片剂的概念、组成 掌握片剂的制备方法及各部分操作 掌握片剂包衣的目的和种类、包衣的方法 学习目标 能力目标 能制备片剂，并能分析、解决压片过程中可能出现的问题 能正确操作压片机、包衣机、崩解仪等设备 药材提取物 药材提取物+药材细粉 药材细粉 +适宜辅料 混匀 压制 圆片状或异形片状固体剂型 全浸膏片 半浸 膏片 全 粉 末 片 提 纯 物 片 §1 概 述 给药途径: 内服、外用 【课堂讨论】 想一想，片剂的优点和缺点？ 优 ①片剂溶出度及生物利用度较丸剂好； ②剂量准确，片