透析用水及透析液的质量监测资料.ppt

原装A浓缩液 Bibag干粉 Diasafe plus 透析液过滤器 超纯透析液 干粉纯净 自动冲泡混合 不受外在污染 提升透析品质 血液透析的安全保障 水 透析用水 液 透析液 现代透析的水质标准 高纯度透析用水 细菌100CFU/ML 内毒素0.25EU/ML PH 值维持范围为5~7 电阻率0.1~0.3 MOhm/cm 水处理系统 水处理间面积1.5x 水处理装置占地面积 保持环境干燥 水、电分开 水处理间温度适宜、 通风、隔音良好 前水处理部分 砂滤 软化树脂 碳滤 精密保安过滤器 软水树脂 硬水软化器主要祛除水中 的钙和镁等 及时添加盐桶内的树脂盐 注意吸盐管的通畅 控制器 盐桶 树脂软化和活性炭的重要性 设置树脂罐和活性炭罐的工作周期和时间 重视活性炭罐和树脂罐控制头的工作情况 定期更换活性炭和树脂滤料 每天监测软化水硬度、余氯 每日检查再生情况 停水、电后及时校对 精密保安过滤器 前处理最后一道防线 滤除活性炭破碎微粒（ 5μm） 及时更换滤芯（2-4w） 防止反渗膜被污染 双极反渗装置Reverse Osmosis 实现优良透析用水质量的核心 去除细菌、内毒素及致热源 高效去除各种有害分子 去除重金属物质 直供式透析用水 反渗水直接供给透析机及配液机使用 无水箱、无气囊，彻底避免二次污染 内毒素检测 3 软水硬度 4 化学污染物 1 细菌培养 2 游离氯检测 4 化学污染物 出水口采样 每年检测一次 细菌培养 每月一次 细菌数小于200cfu/ml 干预值50cfu/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样 内毒素检测 每3个月一次 内毒素小于2EU/ml 干预值1EU/ml 若超标应每周测定1次，直至达标为止 采样部位：反渗水输水管路的末端 采样口不需消毒，但至少冲洗3min取样 软水硬度 试纸法 每周一次 水硬度 1 Grain/Gal = 17 PPM 取样部位：软水罐后采样口 余氯检测——试剂法 每周一次 采样部位：碳滤罐后采样口  消 毒 1 核 查 2 定期消毒 反渗膜消毒 管道消毒 热消毒水温85—90 ℃ 确保化学消毒剂彻底清除 每日核查 动态监测电导度、产水量/小时、温度及 各压力表压力、盐罐情况 定期更换反渗膜 保安过滤器更换时间 输水管线有无渗漏 及时准确记录 六个环节 1 五种检测 2 两个保障 3 配液管理 制备透析液的关键技术 沙滤 盐箱 树脂 活性碳 RO膜 透析机 原水口 废水口 透析液的管理 透析液原液:厂家的资质、运输、储存等 干粉：生产日期、包装 确保配制透析液的质量 透析液配制的质量控制 配液间的空气消毒和洁净监测 配液装置、储存装置、送液管道及浓缩液盛装桶要定期消毒，之后彻底冲洗干净，确保消毒液无残留并记录 储液装置紫外线灯的有效性管理 配制浓缩液，必须现用现配 严格按照透析粉的稀释比例及离子检测结果准确配制，反复查对， 双人核查 及时更换各个滤芯、耗材 定期检测：内毒素、细菌、PH值、离子 细菌过滤器 规格不一，1~2月更换 1 μm 0.2 μm 0.1 μm 内毒素过滤器 有效地过滤细菌及内毒素 价格昂贵，半年更换 透析液再保险 Diasafe plus 去除致热原 对透析液再一次 纯净化 透析用水及透析液取样 残余氯检测：在活性碳罐出水口处取样，一般在水处理机开机30分后取样，取样时打开取样阀，反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。北京质控现在要求每周最少一次。（建议每天一次） 硬度检测：在树脂罐出水口出取样，方法同上。 透析液离子检测：可在透析机透析液取样口出取样。反复冲洗取样容器(3次以上）后取样。 透析液内毒素、细菌检测：按透析机旁路键，取下透析液出液口快连接头（与透析器连接的快接头），出液口向上，按透析键，透析液流出10秒以后将注射器针头插到快接头底部按无菌要求取样。 1.从透析器入口侧的快速接头取样（另一侧也取不到） 2.快速接头开口向上，让透析液似泉水般涌出 3.用注射器带针头的，将针头插入到密封圈以下位置，并不接触快速接头内壁 4.在有透析液持续流出的时候，采样。（因为平衡腔类的必然会有透析液流量瞬间停止的过程）  质控文件的填写和检查 记 录—记我所做