六、药品专利侵权诉的讼中的热点难点问题案例分析.ppt

药品专利侵权诉讼热点难点问题案 例 分 析;一、当前药品专利侵权诉讼的总体态势及特点 二、专利侵权判定与抗辩的一般规则 三、药品专利侵权判定与抗辩中的特殊问题 四、药品生产方法专利侵权诉讼中的几个特殊问题 五、药品专利保护涉及的其他几个热点难点问题 ;一、当前药品专利侵权诉讼的总体态势及特点;二、专利侵权判定与抗辩的一般规则;三、药品专利侵权判定的特殊规则; （2）相关案例 “葡萄糖酸钙锌口服溶液”专利侵权案 ● 专利权利要求1：一种防治钙质缺损的药物，其特征在： 它是由下述重量配比的原料制成的药剂：活性钙4-8份， 葡萄糖酸锌或硫酸锌0.1-0.4份，谷氨酰胺或谷氨酸0.8- 1.2份。 ● 被控侵权产品中的组分：葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨 酸、辅料（氢氧化钠、氯化钠、乳酸、蔗糖、香精或纯化水）。; “养血清脑颗粒”专利侵权案 ● 权利要求1：一种防治头痛的药物，其特征是它是有下列原料制 成，各药味的重量配比如下：…… 权利要求2：按照权利要求1所述的药物，其特征是个原料的重量 配比为：当归6.75%、川芎6.75%、白芍5.4%、熟地 5.4%勾藤 13.5% 、鸡血藤13.5%、夏枯草13.5%、决明子13.5% 、 珍珠母 13.5%、元胡 6.75%、细辛1.34%。  ●被控侵权产品：专利权利要求2中的主料+辅料。; “宝宝一贴灵”专利侵权案 ● 专利权利要求1：一种防治婴幼儿腹泻、厌食症一贴膏，其特征在 于：以丁香、肉桂、 荜茇、凡士林、羊毛脂、甘油、氮酮为原料 经煎煮、浓缩、粉碎、调合、压制成型、冷却、粘于胶带上而制 得，其有效药物原料配比为（重量比）：丁香:肉桂:荜茇1:0.5- 1.5:0.01 ● 被控侵权产品有效药物原料：丁香、肉桂、胡椒、五倍子。; 2. 中药专利应否适用封闭式权利要求解释原则 中药专利的特点：终产物的具体组分是不清楚的， 依靠现有技术手不能准确地对其进行定性和定量。 3. 对中药专利权利要求进行技术特征拆分的特殊性 ① 对于中药制剂的权利要求应否将每一药物组分拆分 成一项独立的技术特征。 ② 不能忽略中药制剂权利要求中隐含的药物组分之间 的配伍关系特征;（二）在药品专利侵权判定中适用全面覆盖原则的特殊性;（三) 在药品专利侵权判定中适用等同原则的特殊性;3、相关案例： “葡萄糖酸钙锌口服溶液”专利侵权案 ● 专利权利要求中限定的组分： 活性钙、葡萄糖酸锌或硫酸锌、谷氨酰胺或谷氨酸 ● 被控侵权产品中的活性组分： 葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、盐酸赖氨酸 ● 等同判断问题： A. 活性钙与葡萄糖酸钙是否等同？ B. 谷氨酰胺（谷氨酸）与盐酸赖氨酸是否等同？ ; “养血清脑颗粒”专利侵权案 ● 专利权要求中的组分： 当归6.75%、川芎6.75%、白芍 5.4%、 熟地5.4%、勾藤13.5%、鸡血藤13.5%、 夏枯草13.5%、决明子13.5%、 珍???母13.5%、 元胡6.75%、细辛1.34%。 ● 公知技术“头痛Ⅱ”中的组分： 当归5.56%、川芎5.56%（与专利组分的相对差异率为21.7%，其他 组分的 相对差异率在2.7%~3.1%之间）。