ASCO肺癌研究汇总—培训课件.ppt

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2017-06-21 发布于浙江
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L Zhang, et al ASCO 2011. # 7511 L Zhang, et al ASCO 2011. # 7511 ITT population Gefitinib (n=148) Placebo (n=148) p HR (95% CI) PFS Median (month) 4.8 2.6 0.0001 0.42 (0.32, 0.54) 6-month ( %) 47.3 15.0 12-month ( %) 33.2 2.9 No. events, n (%) 124 (83.8) 144 (97.3) OS Median (month) 18.7 16.9 0.2109 0.83 (0.61, 1.12) 6-month ( %) 82.2 84.9 12-month ( %) 68.8 66.0 No. events, n (%) 79(53.4) 93(62.5) ORR(%) 23.6 0.7 0.0001 57.0 (7.53, 431) DCR(%) 71.6 50.7 0.0001 2.66 (1.61, 4.40) L Zhang, et al ASCO 2011. # 7511 Gefitinib Placebo HR (95% CI) EGFR mut+ n 15 15 0.17 (0.07, 0.42) Median PFS (month) 16.6 2.8 No. events, n (%) 9(60) 15(100) EGFR mut- n 25 24 0.86 (0.48, 1.51) Median PFS (month) 2.7 1.5 No. events, n (%) 25(100) 24(100) EGFR mut unknown n 108 109 0.40 (0.29, 0.54) Median PFS (month) 6.0 2.7 No. events, n (%) 90（83.3） 105（96.3） L Zhang, et al ASCO 2011. # 7511 结　论 INFORM是全球首个在亚裔病人中开展的大型随机、对照维持治疗研究结果显示：靶向药物吉非替尼维持治疗能明显延长肺癌病人的疾病缓解期维持治疗，肿瘤持续缩小、生活质量改善基因突变者获益更加明显不良反应耐受良好 L Zhang, et al ASCO 2011. # 7511 PARAMOUNT（西班牙） Phase Ⅲ Stud of Maintenance Pemetrexed (Pem) Plus Best Supportive Care (BSC) Versus Placebo Plus BSC Immediately Following Induction Treatment With Pem Plus Cisplatin for Advanced Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer Maintenance Pem Following Induction With Pem/Platinum Double-blind phase III trial Paz-Ares LG, et al. ASCO 2011. #7510. Paz-Ares LG, et al. ASCO 2011. #7510. Pemetrexed 500 mg/m2 + Cisplatin 75 mg/m2 21-day cycle*4 (n = 939) Previously untreated advanced-stage nonsquamous NSCLC Pemetrexed 500 mg/m2 21-day cycle+ BSC (n = 359) Placebo 21-day cycle+ BSC (n = 180) Induction phase (4 cycles) Maintenance phase (until PD) PD 培美曲塞维持化疗有益于PFS 西班牙学者Paz-Ares:安慰剂对照、随机双盲Ⅲ期临床试验（PARAMOUNT）研究目的:晚期非鳞癌NSCLC患者培美曲塞+顺铂诱导治疗后，继续培美曲塞维持治疗能否延长PFS。 PARAMOUNT: Efficacy, Safety, and QoL 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 3 6 9 12 15 Mos Pem + BSCPlacebo + BSC HR: 0.62 (95% CI: 0.49-0.79; P = .00006)