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模型药物为致孔剂制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的分析论文
目 录
摘 要I
Abstract III
目 录 V
第一章 前 言 1
1 剂量分散型缓控释微丸系统 1
2 流化床简介 3
3 实验设计方法 5
3.1 正交试验设计 5
3.2 星点设计效应面优化法 6
4 本研究主要研究问题 7
第二章 体外分析方法的建立和制剂的处方前研究 9
1 仪器与试药 9
2 体外分析方法的建立 9
2.1 含量测定方法的建立 10
2.2 释放度测定方法的建立 13
3 处方前研究 17
3.1 模型药物琥珀酸美托洛尔 17
3.2 底喷式流化床工作原理 18
4 本章小结 19
第三章 琥珀酸美托洛尔载药层包衣的工艺研究 21
1 仪器与试药 21
2 方法与结果 21
2.1 溶剂的选择 21
2.2 空白丸芯的选择 21
2.3 上药溶液的配制 22
2.4 包衣效率评价方法 22
V
2.5 上药包衣工艺单因素考察 22
2.6 正交设计实验 24
2.7 微丸形态 26
3 本章小结 27
第四章 琥珀酸美托洛尔缓释层包衣工艺和处方的研究 29
1 仪器与试药 29
2 方法与结果 29
2.1 乙基纤维素/羟丙基纤维素包衣 29
2.2 乙基纤维素/模型药物包衣 32
2.3 表面形态 34
3 本章小结 35
第五章 星点设计-效应面优化法筛选琥珀酸美托洛尔缓释微丸包衣处方的研究 37
1 仪器与试药 37
2 方法与结果 37
2.1 星点设计 37
2.2 综合评价指标 39
2.3 二项式模型拟合 40
2.4 效应面绘制和预测 41
2.5 释药机制探讨 42
2.6 处方优化和验证 44
2.7 表面形态 45
2.8 热力学分析 46
2.9 X 射线粉末衍射分析 47
3 本章小结 48
第六章 琥珀酸美托洛尔缓释包衣微丸的影响因素试验 49
1 实验仪器和材料 49
2 方法与结果 49
2.1 检查项目 49
2.2 高温试验 50
2.3 高湿试验 52
VI
2.4 光照试验 54
3 本章小结 55
全文总结 57
参考文献 59
致 谢 61
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