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模型药物为致孔剂制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的分析.pdfVIP

模型药物为致孔剂制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的分析.pdf

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模型药物为致孔剂制备琥珀酸美托洛尔缓释微丸的分析论文

目 录 摘 要I Abstract III 目 录 V 第一章 前 言 1 1 剂量分散型缓控释微丸系统 1 2 流化床简介 3 3 实验设计方法 5 3.1 正交试验设计 5 3.2 星点设计效应面优化法 6 4 本研究主要研究问题 7 第二章 体外分析方法的建立和制剂的处方前研究 9 1 仪器与试药 9 2 体外分析方法的建立 9 2.1 含量测定方法的建立 10 2.2 释放度测定方法的建立 13 3 处方前研究 17 3.1 模型药物琥珀酸美托洛尔 17 3.2 底喷式流化床工作原理 18 4 本章小结 19 第三章 琥珀酸美托洛尔载药层包衣的工艺研究 21 1 仪器与试药 21 2 方法与结果 21 2.1 溶剂的选择 21 2.2 空白丸芯的选择 21 2.3 上药溶液的配制 22 2.4 包衣效率评价方法 22 V 2.5 上药包衣工艺单因素考察 22 2.6 正交设计实验 24 2.7 微丸形态 26 3 本章小结 27 第四章 琥珀酸美托洛尔缓释层包衣工艺和处方的研究 29 1 仪器与试药 29 2 方法与结果 29 2.1 乙基纤维素/羟丙基纤维素包衣 29 2.2 乙基纤维素/模型药物包衣 32 2.3 表面形态 34 3 本章小结 35 第五章 星点设计-效应面优化法筛选琥珀酸美托洛尔缓释微丸包衣处方的研究 37 1 仪器与试药 37 2 方法与结果 37 2.1 星点设计 37 2.2 综合评价指标 39 2.3 二项式模型拟合 40 2.4 效应面绘制和预测 41 2.5 释药机制探讨 42 2.6 处方优化和验证 44 2.7 表面形态 45 2.8 热力学分析 46 2.9 X 射线粉末衍射分析 47 3 本章小结 48 第六章 琥珀酸美托洛尔缓释包衣微丸的影响因素试验 49 1 实验仪器和材料 49 2 方法与结果 49 2.1 检查项目 49 2.2 高温试验 50 2.3 高湿试验 52 VI 2.4 光照试验 54 3 本章小结 55 全文总结 57 参考文献 59 致 谢 61

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