第三节 保健食品的卫生及其管理课件.pptVIP

第四节 保健食品的卫生及其管理 一、保健食品的概念 《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品（health food）下的定义为： 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 2．保健食品的特点 保健食品具有以下几个方面的特征： （1）保健食品首先必须是食品 应当无毒、无害，符合应有的营养要求，同时具有相应的色、香、味等感官性状。 但不能要求保健食品等同于普通食品，为人体提供各种营养素，而且更不能将保健食品视为正常膳食。 （2）保健食品必须具有特定的保健功能 明确的、具体的， 必须经科学实验加以验证。 （3）保健食品适于特定人群食用 如辅助降血脂功能只能限定于高血脂人群及高血脂发生的高危人群，而不能给儿童食用。一般说来，没有适宜于所有人群的保健食品。 （4）保健食品不是药品  是以调节机体功能为主要目的，而不是以治疗为目的，它是人体机理调节剂、营养补充剂。 药品是允许有副作用的，而保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害，可以长期食用。 （5）保健食品应有明确的功效成分 ．保健食品的成分构成应明确其功效成分，除功效成分外尚有其他营养素或主要由营养素构成。至于营养素的种类和含量目前没有统一规定。既然是食品可否要求保健食品至少含几种营养素并规定其含量值得探讨。 6．保健食品的产品属性既可以是传统的食品属性，也可以是胶囊、片剂等类似药的属性。 目前我国市场上的保健食品产品属性有的是传统的食品属性，如保健酒类、保健茶等，也有的是以胶囊、片剂 、冲剂等以往人们认为的药品属性形式 。据2001年的资料表明，我国报批的保健食品中，以胶囊、片剂为多，42.1％的保健食品含中药，70％产品采用非食品形态。 二、保健食品的功能定位 1. 调节机体的生理功能。如更年期问题。 2. 亚健康状态的调理。如免疫功能问题等。 3. 预防疾病的发生，减缓或控制疾病发展。如高血压、高血糖等。 4. 减轻生产、生活环境中有害因素对健康的影响。如对辐射危害有辅助保护作用。 5. 机体内有毒有害物的分解与排泄。如促进排铅功能。 6. 改善各种营养素的代谢与平衡。如补铁、补钙、补锌等。 7. 增强机体对应急状态的适应能力。如耐缺氧功能。 8. 帮助机体从异常状态恢复到正常状态。如抗疲劳、润肠通便、改善睡眠、控制高血脂等。 9. 辅助临床治疗。如辅助降血糖作用和辅助降血压作用等。 10. 减轻临床治疗过程中的毒副作用。如减轻肿瘤放、化疗的毒副作用等。 保健食品的功能因子 目前国际上业已确定的活性物质有以下9大类，具体品种有上百种。 1. 活性多糖，包括膳食纤维、抗肿瘤多糖和降血糖多糖等。 2. 功能性甜味料(剂)，包括功能性单糖、功能性低聚糖、多元糖醇和强力甜味剂。 3. 功能性油脂，包括多不饱和脂肪酸、油脂替代品、磷脂和胆碱等。 4. 包括非酶类清除剂和酶类清除剂等。 5. 维生素，包括维生素A、维生素E和维生素C等。 6. 微量活.性元素，包括硒、锗、铬、铁、铜和锌等。 7. 肽、蛋白质及氨基酸，包括谷胱甘肽、降血压肽、促进钙吸收肽、易消化吸收肽和免疫球蛋白等。 8. 乳酸菌，特别是双歧杆菌等。 9. 其它活性物质，例如二十八烷醇、植物甾醇、黄酮类化合物、多酚类化合物和皂苷等。 三、保健食品的审批和管理 3．与保健食品相关的法规和政策 1)《中华人民共和国食品卫生法》： “表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准”。保健食品“不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成分必须与说明书相一致，不得有虚假”。 2) 《保健食品注册管理办法（试行）》：2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》 3)《卫生部关于保健食品标识的规定》（卫生监发(1996)第38号） 保健食品标识和产品说明书的内容包括保健食品名称、保健食品标志与保健食品批准文号、净含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、适宜人群、食用方法、日期标示、贮藏方法、执行标准、保健食品生产企业名称与地址和特殊标识内容做了具体的规定。 4)《保健食品通用卫生标准》(GB16740-1997)： 国家技术监督局发布，1997年5月1日实施。标准规定了保健(功能)食品定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。 5)《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998) 属强制性国家标准 内容包括保健食品生产过程的全部内容.保健食品生产中发生的差错和失误、各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和管理措施，是保健食品生产全过程的质量管理制度