pat在线质量管理方案.pdfVIP

  1. 1、本文档共37页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
pat在线质量管理方案

广州中实生物科技有限公司 Guangzhou Sino-lab Biotech Co.,Ltd. 质量管理中的质量管理中的质量管理中的质量管理中的 质量管理中的质量管理中的质量管理中的质量管理中的 在线实在线实时监测时监测 (PAT(PAT)方案)方案 在线实在线实时时监测监测 ((PATPAT))方案方案 主要内容主要内容:: 主主要内容要内容:: 1,为,为什么需要在线什么需要在线?? ,,为为什么需要在线什么需要在线?? 2,在线监测,在线监测 ((PAT )是什么)是什么?? ,,在线监测在线监测 (( ))是什么是什么?? 传统质量管理传统质量管理 传统质量管理传统质量管理 庞大的 实验室空间 传统质量管理传统质量管理 传统质量管理传统质量管理 众多的仪器设备 传统质量管理传统质量管理 传统质量管理传统质量管理 各种各样的试剂耗材消耗 传统质量管理传统质量管理 传统质量管理传统质量管理 日益增大的 人力成本 在线质量管理在线质量管理 在线质量管理在线质量管理 在线在线的概念是: 在线在线 在生产设备上附着或者嵌入相应检测监控 仪器,把需要的指标、参数等实时监控实时监控, 实时监控实时监控 并转化为可供参考或者控制的并转化为可供参考或者控制的数据或者信数据或者信数据或者信数据或者信 数据或者信数据或者信数据或者信数据或者信 号号,以便及时为质量管理人员或者自动控 号号 制作出相应的措施。 在线质量管理在线质量管理——PAT是什么是什么?? 在线质量管理在线质量管理 是什么是什么?? PAT: Process Analytical Technology 过程分析技术过程分析技术 过程分析技术过程分析技术 风险分析风险分析 由FDA2004年在药业中发起; 风险分析风险分析 (FMEA) 通过对生产过程了解和控制, 优化生产工艺的设计, 过程分析过程分析 过程分析过程分析 多元数据多元数据 从而使质量管理摆脱对检测的依赖。多元数据多元数据 (感应器, 分析分析 分析分析 分光计) 过程控制工具过程控制工具 方案设计方案设计 过程控制工具过程控制工具 方案设计方案设计 (SPC,Scads) (DoE) 工艺的改进和质量的提高工艺的改进和质量

文档评论(0)

celkhn5460 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档