骨代谢标志物临床检测及应用—培训课件.pptx

骨代谢标志物的临床检测及应用 主要内容 骨代谢标志物检测及应用证据质量分级 证据质量等级 分级依据 I级证据 至少一个设计良好的随机对照临床试验中获得的证据 II-1级证据 设计良好的非随机对照试验中获得的证据 II-2级证据 设计良好的队列研究或病例对照研究 （主要是多中心研究）的证据 II-3级证据 多个带有或不带有干预时间序列研究获得的证据；非对照试验得出差异极为明显的结果有时也作为这一等级的证据 III级证据 临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 骨代谢标志物检测及应用推荐等级 推荐等级 分级依据 A级推荐 良好的科学证据提示该医疗行为带来的获益实质性地压倒其潜在风险；临床医师应与适用的患者讨论该医疗行为 B级推荐 证据提示该医疗行为带来的获益超过其潜在风险；临床医师应与适用的患者讨论该医疗行为 C级推荐 科学证据提示该医疗行为能提供益处，但获益与风险十分接近，无法进行一般性推荐；临床医师不需要提供此医疗行为，除非存在某些个体化特别考虑 D级推荐 科学证据提示该医疗行为的潜在风险超过潜在获益；临床医师不应该向无症状的患者常规实施该医疗行为 I级推荐 该医疗行为缺少科学依据，或证据质量低下，或相互冲突，或风险与获益无法衡量和评估；临床医师应当帮助患者理解该医疗行为存在的不确定性 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 主要内容 骨代谢生化标志物 定义：骨代谢生化标志物是从血液、尿液中可检测出的骨代谢生化产物或相关激素。 意义：骨代谢生化标志物可反映骨代谢状态，是协助代谢性骨病的诊断、鉴别诊断、治疗以及疗效评价的重要指标。 代谢性骨病的鉴别诊断 代谢性骨病的治疗 代谢性骨病治疗的疗效评价 代谢性骨病的诊断 骨代谢生化 标志物 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 主要内容 骨代谢生化标志物分类 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 主要内容 骨转换标志物的应用 骨形成标志物—反映成骨细胞功能状态 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 骨转换标志物的应用 骨吸收标志物—反映全身骨骼代谢状态和动态变化 骨吸收标志物是在骨吸收过程中由破骨细胞分泌的或被代谢的骨组织产物。 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 骨转换标志物的应用 骨转换标志物（BTMs）的检测 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 影响因素 最重要的影响因素：生理节律、年龄、性别和绝经状态 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 影响因素 指南建议： 收集过夜空腹状态下的血液和尿液标本（II-3A级）。 尽量选择血液作为检测标本（II-3A级）。 通常血液标本用于检测OC、bALP、TRAP-5b、P1NP、P1CP等，尿液标本用于检测PYD、DPD，血清和尿液标本均可用于测定NTX和CTX。用尿液标本检测BTMs通常需要用肌酐（Cr）校正，以BTMs/Cr表示。 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志.2015,8(4):283-293. 参考范围 建议各实验室参照35-45岁绝经前健康女性的BTMs建立本地的成人参考范围（IIIA级）。 建立参考范围时，需注意受试者的维生素D状态正常，且避免疾病和药物的影响。 不同实验室的结果比较需谨慎。 我国研究者得出基于35-45岁女性的BTMs参考范围为（采用罗氏点化学发光系统检测）：N-MID 4.91-22.31μg/L，P1NP 13.72-58.67μg/L，β-CTX 0.112-0.497μg/L。 另一个国内研究选择的是30岁至绝经前女性，采用同样的实验室检测方法得出的参考范围如下：P1NP 17.10-102.15 μg/L， β-CTX 0.08-0.72μg/L 。 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.骨代谢生化标志物临床应用指南.中华骨质疏松和骨