中药领域的专利状况及检索研究.ppt

中国中药专利申请量 1985年至2005年 中国中药专利授权及保护状况 国外在华中药方面专利状况 新用途也较多；技术含量较高的分析诊断等 中药中国企业或个人专利状况 国内主要是组方（复方） 在2001和2002年的国内中药植物药专利申请中,涉及单一植物提取物和有效部位的申请分别只占9.6%和10.8% 国外的申请包括PCT 申请中,90%以上的申请是单一植物提取物和有效活性部位。 这从一个侧面反映了我国中药专利申请的原创性较低、含金量较少,不少申请仅停留在简单的模仿和低级的重复上。 国内中药行业在国际市场保护意识方面也在逐步提高。 据统计,1998 年,中药领域只有两件PCT 申请,占PCT总量的2.4%；2000 年和2001 年的中药PCT 申请量分别上升至4.4%和4.5%,这表明我国的中药PCT 申请量在逐步递增, 中药企业正逐步参与国际市场的竞争。但就2002年来说，中药领域的PCT 申请仅占国内中药申请总量的0.6%,即国内有99.4%的中药没有去申请国际专利,完全放弃了国外市场。 专利权是有地域性的,即一项发明在中国申请专利,可以得到中国法律的保护,但该发明在其他国家则不受法律保护,可以无偿使用。而由于专利申请的国际化公开,申请专利的发明必须公开其技术内容,这就使国外能够更多地借鉴国内专利所公布的中药信息优势加以发展,抢先在国外建立起该技术的市场垄断地位,转而影响我国中药产品走向国际市场。 据统计,近些年我国每年取得的国家级重大科研成果达3 万多项,而其中每年申报的具有较高技术水平的发明专利申请只有1 万多件,那么还有2万项左右的成果没有取得专利保护。 即使这其中有很少的一部分通过技术秘密的方式加以保护,也还有大量的因为没有专利保护而以发表论文、成果鉴定、学术研究、公开使用等方式向国内外公开出去,而没有专利保护的技术一旦公开,就等于流失。这种现象在中药行业中也不例外,如日本在我国“六神丸”的基础上开发出“救心丸”,年销售额达上亿美元 有些企业没意识到其发明创造必须通过申请专利才能加以保护, 也没认识到专利在市场竞争中所起的作用, 因而专利申请数量远远不够。 尽管专利申请数量逐年增加, 但是技术含量却不高, 方法专利占绝大部分, 其中方法专利绝大部分又为药物常规生产方法, 占93. 8%。 虽申请了专利, 但没有将专利的价值通过本单位的实施或许可他人实施体现出来, 造成浪费。 没有处理好实用新型和发明专利的关系, 误将一些技术水平高, 经济社会效益大的发明创造申请了实用新型, 使其可靠性大打折扣, 产生纠纷, 没有处理好职务发明和非职务发明的关系, 造成非职务发明申请专利远远大于职务发明, 使企业资源流失, 产生一些不必要的纠纷。 专利文献利用情况较差, 进行专利调查还不够, 盲目、重复、低水平研发, 造成损失。 中药产品未及时申请专利保护, 以致其他企业相互仿制, 重复生产严重。如牛黄解毒片全国有150 余家企业生产。 技术秘密保护优于专利保护 受计划经济“大锅饭”条件下被动保护和中药祖传秘方传统观念的影响，许多医药企业不愿意申请专利，理由是怕公开后泄漏其技术秘密，而优先采用必威体育官网网址方式保护其知识产权。然而，药品关系到公众健康，且公众对其所服用或使用的 药品具有知情权，因而申请药品生产许可时需要公开其处方及工艺，并符合药品注册审批的安全有效、质量可控等标准，从而难以必威体育官网网址。另外，即使采取了必威体育官网网址措施，一旦他人自发研制成功并申请了专利保护后，必威体育官网网址厂家虽然具有先用权，但只能在原有范围内生产和使用，不能许可他人生产和再扩大生产范围。 由于管理体制的原因，在大学和科研院所等接受国家资助的课题研究中，普遍存在重论文轻专利的情况，尽管各级政府管理部门采取了下达专利申请指标等措施，但这种倾向并未从根本上改变。例如，据有关部门抽样调查，“九五”期间科技成果中发表论文与申请专利之比仍为44∶1。 发表论文虽然能够得到业内同行的承认，对个人评职称、获奖有利，并有利于同行们共享其科研成果，但应当仅限于基础研究。对于有产业化前景的科研成果，如果仅仅抢先发表论文而不申请专利，就会造成知识产权的丧失，将国家投资换来的科研成果白白送给别人，使得国有资产流失，从而进一步影响国家的经济发展和竞争力，因此，最好先申请专利。 专利保护不适合中药 由于中药来源于天然原料，且目前还没有测定手段能够确切地鉴定其产品的最终组成，不像西药那样可以确切地表达其结构，因此有人认为专利保护不适合中药，从而不积极申请专利。 实际上，专利制度保护的并不是成熟的理论和产品结构的确切表达，而是能够重复再现的技术方案，化学结构或组成不清楚的产品可以采用性能或制备方法等方式定义。中药就属于这种情况，虽然不能通过产品的化学结构或组成来确切地表达，但是