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盘锦市药品法规知识竞赛参考试题及答案
(仅供参考)
单选题:
1、以下按假药处理的是( B )。
A、擅自添加矫味剂的 B、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C、未标明生产批号的 D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
2、《中国药典》现行版是(D )。
A、2008年版 B、2010年版
C、2013年版 D、2015年版
3、药品广告须经( C )。
A、省级药监部门批准,发给证书
B、审批,发给药品广告批准交易
C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号
D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告
4、药品生产必须按照( A )。
A、国家药品标准 B、中国药典
C、部颁标准 D、国家药品标准和地方药品标准
5、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件,国家对药品实行( E )。
A、药品保护制度 B、药品分类管理制度 C、药品审批制度
D、药品不良反应监测报告制度 E、药品储备制度
6、以下按劣药论处的是( A )。
A、超过有效期的
B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
7、新药是指( C )。
A、未曾使用过的药品 B、未曾进口过的药品
C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、我国未生产销售的药品
8、有效期至2016年10月的药品,其有效的终止日期是( A )。
A、2016年9月30日 B、2016年10月1日
C、2016年10月31日 D、2016年11月1日
9、下列哪种药品的标签无须规定标志( B )
A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药 E、第二类精神药品
10、新药或者已有国家标准的药品生产,必须( E )。
A、经批准获得新药证书 B、经批准持有《药品生产许可证》
C、经批准持有《营业执照》 D、经批准符合GMP有关规定
E、经批准获得药品批准文号
11、包装上不须印有规定标志的是( C )。
A、麻醉药品 B、非处方药
C、处方药 D、外用药品 E、二类精神药品
12、以红色椭园形底阴文的专有标识的是( D )。
A、药品的通用名称 B、药品的商品名称
C、药品包装、标签及说明书 D、甲类非处方药 E、乙类非处方药
13、禁止药品生产、经营企业和医疗机构以及相关人员在药品购销中,帐外暗中( E )。
A、给与回扣 B、收受回扣 C、给予财物或其他利益
D、收受财物或其他利益 E、给予、收受回扣、财物或其他利益
14、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( D )。
A、质量和价格 B、质量和售后服务情况 C、价格和质量以及药品不良反应
D、质量、疗效和反应 E、药品不良反应情况
15、药品的每个最小销售单元的包装必须( A )。
A、按规定印有或贴有标签并附说明书 B、按规定印有标签和相应标识
C、按规定贴有标签和应有的标识 D、按规定附说明书和相关的标识
E、按规定夹带相关标识并附说明书
16、药品广告审查批准文号有效期为( A )
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
17、药品广告的审查机关是( C )
A、国家食品药品监督管理总局 B、国家卫计委
C、省级食品药品监督管理局 D、省级卫计委 E、省级工商行政管理局
18、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到(B)
A、2009年1月31日 B、2008年12月31日
C、2009年1月1日 D、2008年12月1日
19、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在( B )日内报告,其中死亡病例须立即报告。
A、10 B、15 C、20 D、30
20、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者
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