ISO9000质量管理体系基础培训试卷.ppt

KCF CONSULTING 方之見顧 提 纲 一. 什么是ISO9000 ISO：国际 标准化 组织 （International Organization for Standardization）名称的英文缩写。 国际标准化组织：由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。 到目前为止，ISO有正式成员国120多个，1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作. ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。 根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（简称SC）. TC和SC下面还可设立若干工作组（简称WG） 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史！ ISO9000是一“族”标准 引子：让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的？ 上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等） 三、导入ISO9000体系的好处 提 纲 八项质量管理原则 【说明】 八项质量管理原则释义 一、以顾客为关注焦点 Customer focus 1、内涵 2、企业如何做到以顾客为关注焦点 二、领导作用 Leadership 1、内涵 2、运用“领导作用”原则企业应采取的措施 三、全员参与 Involvement of people 1、内涵 2、贯彻“全员参与”原则，企业应采取的措施 四、过程方法 Process approach 1、内涵 2、应用“过程方法”企业应采取的措施 五、管理的系统方法 System approach to management 1、内涵 2、管理的系统方法在QMS中的运用 3、“管理的系统方法”与“过程方法”的区别与紧密联系 4、过程的闭环控制与系统的开放性 六、持续改进 Continual improvement 1、内涵 2、如何实现持续改进 七、基于事实的决策方法Factual approach to decision making 1、基本概念 b) 数据与信息 c) 数据的分层法 2、内涵 3、基于事实的决策方法的应用 八、与供方互利的关系Sutually beneficial supplier relationships 1、内涵 2、如何应用“与供方互利的关系”原则 提 纲 一、质量管理体系（QMS) 要求 1、总要求 （4.1） 外包过程 2、文件要求 （4.2） 质量管理体系文件可分成四层次 2）质量手册 4.2.2 3）文件控制 4.2.3 4）记录控制 4.2.4 二、管理职责 1、管理承诺 （5.1） 2、以顾客为关注焦点 （5.2） 3、质量方针 （5.3） 4、策划 （5.4） 2）QMS策划 （5.4.2） 5、职责、权限与沟通 （5.5） 3) 管理者代表 （5.5.3） 6、管理评审 （5. 6 ） 三、资源管理 （ 6. 0） 1、资源提供 （6.1） 2、人力资源 （6.2） 2）能力、意识和培训 （6.2.2） 3、基础设施 （6.3） 4、工作环境 （6.4） 四、 产品实现 （7.0） 1、产品实现过程的策划 （7.1） 2、与顾客有关的过程 3、设计和开发 （7.3） 1) 设计和开发策划 （7.3.1） 2) 设计和开发输入 （7.3.2） 3) 设计和开发输出 （7.3.3） 4) 设计和开发评审 （7.3.4） 5) 设计和开发验证 （7.