ZY.G.A0.03001-2011文件与资料编写、编号规则.docx

1范围1.1 本文件规定了山东万泰石油设备研制有限公司有限公司质量保证体系文件（QMS）的层次划分、文件格式 及分类编码的规则。1.2 本文件适用于山东万泰石油设备研制有限公司有限公司质量手册、程序文件、规章制度、作业指导书和记录（质量记录和原始记录）。2引用标准Q/XXXX.SC.C-2010质量保证手册 Q/XXXX.CW.0302-2010文件和资料控制程序 Q/XXXX.CW.0301-2010质量记录控制程序3职责技术质量部是本规定的归口管理部门，本规定由质保工程师负责组织实施。4工作程序及要求4.1文件层次XXXXXXXXXXXXXXX有限公司的质量保证体系文件分如下四个层次：A.第一层文件：质量手册B.第二层文件：程序文件（管理制度） C.第三层文件：作业（工艺）文件（作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等） D.第四层文件：记录（表卡）。4.2文件编号规则4.2.1质量保证手册的编号4.2.2程序文件（管理制度）的编号4.2.3作业（工艺）文件的编号4.2.4记录（表卡）的编号4.3文件编写格式4.3.1质量保证手册的基本结构4.3.1.1封面、目录和前言；4.3.1.2质量保证手的批准令；4.3.1.3质量方针和质量目标；4.3.1.4质量保证体系组织及管理职责；4.3.1.5采用的术语和缩写；4.3.1.6质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。4.3.2程序文件的基本结构4.3.2.1目的（说明控制的目的、控制要求）；4.3.2.2范围（明确控制的范围）；4.3.2.3职责（明确该程序文件的主管部门及各相关部门/人员的职责权限）；4.3.2.4工作程序（管理要求）该部分是程序文件的主要部分，应包括以下几方面内容：Ａ.明确需开展的活动及实施步骤； Ｂ.明确说涉及的人员； Ｃ.规定具体的控制要求和控制方法； Ｄ.确定开展各项活动的时机； Ｅ.所需的设备、设施及要求； Ｆ.过程控制的监视和测量； Ｇ.过程控制的有效性评价和改进； Ｈ.相关/支持性文件； Ｉ.适用的质量记录。4.3.3作业（工艺）文件的基本结构 作业（工艺）文件包括管理性文件、技术性文件和行政性文件。4.3.3.1管理性文件公司为了贯彻实施质量方针、质量目标、质量保证手册、程序文件，有效策划、运行和控制过程所 需要进一步充实的管理性体系文件。如质量保证体系文件与资料的编写、编号规则； 产品技术文 件归档制度等，和程序文件未包括进去的质保体系文件。4.3.3.2技术性文件 是指按照产品制造过程法规、标准的要求，对产品设计、开发，工艺执行，产品安全性能质量检验， 设备的使用维护、测量装置的使用、维护和校准，服务提供过程等所作的规定和要求及技术性外来 文件。这类文件是确保产品质量的重要基础，是实施规范化管理的重要保证和技术基础。 主要包括：A.工艺文件；B.检验规程；C.作业指导书；Ｄ.设备的安全操作规程。4.3.3.3行政性文件主要指有关质量保证体系策划、运行和控制所需的行政性文件，涉及到体系的策划安排和决策，如关于开展贯标取证工作的通知，文件编写小组成立的通知，质保工程师及各专业质控体系责任人员 的任命书，重要的质量通报及奖惩文件和行政性外来文件等。这一类是带有行政管理性质并与质量 保证体系有关的文件。4.4 基本要素索引基本要素编号基本要素编号管理职责01无损检测控制10质量保证体系文件02理化检测控制11文件和记录控制03检验与试验控制12合同控制04设备和检验与试验装置控制13设计控制05不合格品控制14材料、零部件控制06质量改进与服务15作业（工艺）控制07人员培训、考核及其管理16焊接控制08其他过程控制17热处理控制09执行特种设备许可制度的规定18