066量仪器校正与管理指引.doc

一、目的： 确保仪器使用的精密度与准确度，以维持检验、量测与试验时之质量。 二、范围： 所有用来验证产品是否符合规定或对环境进行监控之检验、量测、试验仪器或设备均适用。 三、权责： 品保部：负责检验作业的规划、执行、稽核与追溯，仪器报废申请的提出。 生产部：使用、维护、保养仪器，并在仪器异常时及时回馈。 采 购：设备仪器外校检验，损坏或校正不合格仪器设备送外维修。 管理部：协助品保部送外检修仪器。 仓 库：储存报废仪器管理。 生产厂商或计量单位：负责游校或外校执行。 四、内容： 4.1、仪器的验收： 4.1.1、采购《物料申购单》进行购买。所购买之检测性或关键性仪器，必须要求供货商提供相关校准证书。仪器返后，仓管员必须及时通知仪管员进行验收。 4.1.2、新购入的检验、测量之仪器均需经过仪管员验收，验收时需核对仪器名称、数量、规格、型号等是否与所附说明一致，是否附有相关校准证书，验证仪器完整性，后由仪管员安排实施校验。 4.1.3、校验合格由仪管人员贴“合格”标签，若不合格则应贴“暂停使用”标签，直至通过维修和校验合格后方可使用。且所有之新仪器必须在一个月内完成校验；若无法在一个月内完成校验，则由相关单位讨论确定是否需退回厂商作退机处理等。 4.1.4、若是客户移交之量测仪器，也应进行相应的4.1.2和4.1.3校验流程。 4.1.5、公司内所有检验、量测和试验设备均需依仪器之编码原则编号，并填写《量规仪器履历表》及《量规仪器总览表》列帐管理。 4.2、仪器送外校验： 4.2.1、仪校人员每年12月底前排定下年度之《量规仪器校验计划表》，送质量部主管审核。 4.2.2、仪校人员按计划表的时间收回仪器进行厂内自校验或厂外委托校验。对于厂内、厂外或国内、国外均无法校正之仪器应建立比对查核作业，以确保仪器之准确性及精确性,厂内校正的仪器必须填写《仪器校正报告》，并将记录保存一年。 4.2.3、校验合格者，贴上[校验合格]卷标，并在卷标上注明校验日期及有效日期。 4.2.4、校验不合格者，贴上[暂停使用]标签，送外维修并重新检验，检验合格后方可使用，若无法修复统一交量规仪器管理人员申请报废处理并记录在《量规仪器报废记录表》内。 4.2.5、对于未到校验周期有异常之仪器设备，由使用单位填写《维修申请单》，经主管、品保主管及总经理审签后，由仪管员按仪器校验流程执行相关作业。 4.2.6、仪器超出校验期限，仍未安排校验时，仪校人员贴上“暂停使用”标签，并且安排校验。 4.2.7、如仪器已到校验期限，由于特殊原因暂无法执行校验，还需继续使用时，由仪器之责任单位提出延期校验之书面申请，但延期时间不可超过半个月。 4.2.5、每次校验或维修的仪器结果应记录于《量规仪器履历表》中。 4.3、仪器校验相关术语： 4.3.1、标准件：用来作为内校的参考标准，该仪器必须追溯到国家/国际标准或是客户所提供之标准。 4.3.2、校 验：使用更精密的仪器对使用的仪器设备加以查核或调整，以确保仪器处于原制者所界定的标准规格状态。 4.3.3、参 考：对产品质量无直接影响的测量工具，作为参考仪器，而免于检测。 4.3.4、测量误差(△X)：指测量结果(X)与被测量的真值(X0)之差，称为绝对误差,即：△X= X-X. 4.3.5、测量不确定度(Ut)：量测报告值与标准值差异的最大可信赖之极限区间，是表示量测质量的指针；其由系统不确定度（Us）和随机不确定度（Ur）决定，即Ut= Us+Ur 。 4.4、校验方式： 4.4.1、外 校：厂内无法校验，送至可追溯国家标准或国际标准之单位进行厂外委托校验，仪器回厂后，应由仪校人员依报告之记录与厂内规定之允差值比较，判定合格与否，并于报告上签署校验状态。 4.4.2、内 校：由公司内部依据指导书用国家标准或国际标准之标准件，对量规仪器设备进行查验，调整之厂内自行校验。 4.4.3、游 校：请供货商到厂内进行校验的方式。 4.4.4、免 校： A、不直接用来对产品质量进行校验或试验的仪器。 B、对重要生产操作没有严重影响之设备仪器。 4.5、校验周期：指对仪器执行校验的频率。 4.5.1、校验周期确定的参考依据： A、相关法律法规。 B、一般标准（通常为一年）。 C、同种或同类仪器的校验频率。 D、仪器的使用频率、磨损状况。 E、生产商之建议。 F、客户的特殊要求。 4.6、允许误差：指仪器在测量过程中可以接受的误差。 允许误差确定的参考依据： A、相关法律法规。 B、同种或同类仪器的允许误差