2014执业药师考试《药事管理与法规》成功过关试题.doc

窗体顶端 第 1 题 对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是（） A.医疗机构制剂室负责人B.医疗机构药检室负责人C.医疗机构负责人D.医疗机构制剂配制人员E.医疗机构药检人员 正确答案：C, 第 2 题 药品广告批准文号有效期为（） A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年 正确答案：A, 第 3 题 药学职业道德的基本范畴是指（） A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的道德规范B.严谨治学，理明术精C.全心全意为人民健康服务D.对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.调整职业活动中各种关系的行为规范 正确答案：D, 第 4 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是（） A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员 正确答案：B, 第 5 题 依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于第二类精神药品的是（） A.氯氮B.福尔可定C.地西泮D.阿普唑仑E.异戊巴比妥 正确答案：B, 第 6 题 医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（） A.药品监督管理部门B.医疗机构药学部门C.医疗机构药事管理委员会D.制剂使用部门E.制剂质量管理组织 正确答案：E, 第 7 题 洁净室(区)与室外大气的静压差应（） A.大于5帕B.大于8帕C.大于10帕D.大于15帕E.大于15帕 正确答案：C, 第 8 题 《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，保护消费者的合法权益是（） A.商品生产者的责任B.商品经营者的责任C.商品或服务提供者的责任D.消费者协会的责任E.全社会的共同责任 正确答案：E, 第 9 题 《药品注册管理办法》不适用于（） A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品抽查性检验E.药品注册监督管理 正确答案：D, 第 10 题 依照《处方管理办法》规定，有关处方保存说法错误的是（） A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品处方保存3年C.第二类精神药品处方保存2年D.急诊处方、儿科处方保存2年E.普通处方1年 正确答案：D, 第 11 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定（） A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法 正确答案：E, 第 12 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（） A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据E.加强药品监督管理，指导临床用药的依据 正确答案：D, 第 13 题 关于供应部门发售毒性药品的前提，下述正确的是（） A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售?B.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售C.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，供应部门方可发售D.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上公安部门批准后，供应部门方能发售E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时每日购用量不得超过3日极量 正确答案：A, 第 14 题 GAP规定，鲜用药材可采用保鲜方法不包括（） A.冷藏B.沙藏C.罐贮D.烘干E.使用符合国家有关食品添加剂规定的保鲜剂和防腐剂 正确答案：D, 第 15 题 制定《药品流通监督管理办法》的目的是（） A.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量B.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证合理竞争C.加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证有序竞争D.加强药品经营管理，保证合理竞争，提高药品质量E.加强药品经营管理，保证合理竞争，保障用药安全有效 正确答案：A, 第 16 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是（） A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构C.药品生产企业、药品经营企业、药物