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2014执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题
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一、单项选择题(每题1分)
第 1 题
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E.未标明有效期或者更改有效期的?
正确答案:B,
第 2 题
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.中华人民共和国药典C.中药饮片炮制规范D.麻醉药品、精神药品的管理办法E.药物临床试验机构资格的认定办法?
正确答案:E,
第 3 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年?B.3年C.4年?D.5年?E.6年?
正确答案:D,
第 4 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品B.配备常用药品和急救药品C.配备中成药D.配备非处方药以外的药品E.使用中药饮片?
正确答案:A,
第 5 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签?B.中药饮片标识C.拉丁文名称?D.功能与主治内容?E.禁忌内容?
正确答案:A,
第 6 题
《精神药品管理办法》规定,精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.治疗效量与中毒剂量相近的程度E.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度?
正确答案:E,
第 7 题
药品零售企业供应和调配毒性药品A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量B.凭工作证销售给个人,不超过两日极量C.凭医师处方,不超过三日极量D.凭医师处方可供应四日极量E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量?
正确答案:E,
第 8 题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当A.专业、科学、明确,便于使用B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用C.便于医师判断、选择和使用D.便于药师判断、选择和使用E.由企业自行决定?
正确答案:B,
第 9 题
以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品?
正确答案:E,
第 10 题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型
药品标签上有效期的具体表述形式应为A.有效期至X年?B.有效期至X年X月C.有效期自生产之日起X年?D.有效期至X年X月X日?E.失效期为X年X月?
正确答案:B,D,
第 11 题 (不定项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型
以下有关药品商品名管理规定的表述,正确的是A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注D.药品商品名不得与通用名连写,应分行E.药品商品名应该以黑体正楷印刷?
正确答案:D,
第 12 题
依照《药品说明书规范细则(暂行)》,在中药说明书格式中,不含有A.【药理作用】B.【用法与用量】C.【适应症】D.【性状】E.【贮藏】?
正确答案:A,
第 13 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是A.15日内?B.立即?C.1日内?D.3日内?E.5日内?
正确答案:B,
第 14 题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据?
正确答案:D,
第 15 题
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是A.该企业质量管理机构负责人?B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人?D.该企业储存与
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