2016业药师药事管理与法规模拟试题第2卷.doc

2016执业药师药事管理与法规模拟试题第2卷 　　一、A型题 　　1.《药品生产质量管理规范》规定已印有批号的剩余标签，应 (E ) 　　A.退回仓库 　　B.由车间质检员保存 　　C.由车间主任保存 　　D.由领取人保存 　　E.指定专人及时销毁，做好记录 　　2.药品广告中可以使用的广告语是 (D ) 　　A.安全无副作用 　　B.国家级新药 　　C.无效退款 　　D.按医生处方购买和使用 　　E.最先进生产工艺 　　3.《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为.(A ) 　　A.温度18—26℃，相对湿度45%一65% 　　B.温度18—24℃，相对湿度50%一80% 　　C.温度25—30℃，相对湿度45%一65% 　　D.温度20—30℃，相对湿度50%一70% 　　E.温度20—25℃，相对湿度50%一80% 　　4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为 (B ) 　　A.白底绿字 　　B.白底黑字 　　C.黑底白字 　　D.白底红字 　　E.白底蓝字 　　5.开办药品批发企业,不符合《中华人民共和国药品管理法》规定的是 (D ) 　　A.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生条件 　　B.具有能对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备 　　C.具有依法经过资格认定的药学技术人员 　　D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力 　　E.具有保证药品质量的规章制度 　　6.药品批生产记录应按 (B ) 　　A.生产日期归档 　　B.批号归档 　　C.检验报告日期顺序归档 　　D.药品品种归档 　　E.药品入库日期归档 　　7.100级或10000级监督下局部100级的洁净厂房适用于生产 (E ) 　　A.片剂、胶囊剂的制粒 　　B.口服液的配制 　　C.注射剂的包装 　　D.原料的精制、烘干 　　E.大容量注射剂的灌封 　　8.按我国有关药品广告管理规定，可在大众媒体广告宣传的药品有 (A ) 　　A.草珊瑚含片 　　B.医院制剂 　　C.经批准试生产的药品 　　D.进口药品 　　E.二类精神药品 　　9.药品的每个最小销售单元的包装必须(A ) 　　A.按规定印有或贴有标签并附说明书 　　B.按规定印有标签和相应标识 　　C.按规定贴有标签和应有的标识 　　D.按规定附说明书和相关的标识 　　E.按规定夹带相关标识并附说明书 　　10.我国遴选0TC药物的基本原则是 (A ) 　　A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 　　B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 　　C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 　　D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 　　E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 　　11.某药品批号其有效期为2年，该药品可使用至 (B ) 　　A.2007年12月31日 　　B.2007年4月17日 　　C.2007年6月31日 　　D.2007年4月18日 　　E.2006年4月18日 　　12.以下按劣药处理的是(A) 　　A.超过有效期的 　　B.变质的 　　C.被污染的 　　D.必须检验而未经检验即销售的 　　E.必须批准而未经批准进口的 　　13.《麻醉药品专用卡》供 (E ) 　　A.医疗单位使用 　　B.经营单位使用 　　C.教学单位使用 　　D.科研单位使用 　　E.经批淮的危重病人使用 　　14.新的药品不良反应是指( D ) 　　A.医药期刊上从未发表过的不良反应 　　B.药品使用说明书中未收载的不良反应 　　C.药品申报资料没有上报的不良反应 　　D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应 　　E.从没出现的不良反应 　　15.必须持有使用许可证才能使用的药品是 (D ) 　　A.麻醉药品 　　B，医疗用毒性药品 　　C.血液制品 　　D.放射性药品 　　E.戒毒药品 　　16.以下属于不准零售的药品是(B) 　　A.第二类精神药品 　　B.医院制剂 　　C.戒毒药品 　　D.医疗毒性中药 　　E.处方药 　　17.新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于(C) 　　A 西药四类 　　B 中药四类 　　C 中药二类 　　D 中药三类 　　E 中药一类 　　18.以下与GMP的规定不相符的是(E) 　　A.洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 　　B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 　　C.进入洁净室(区)的人员不得化装 　　D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施 　　E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入 　　19.药品质量的检验方法选择原则是(E)