FGL6轧盖机操作规程.doc

FGL6型轧盖机操作规程 目的： 建立轧盖机的标准操作，确保设备的正常运转，保证设备使用安全性、有效性。 2. 范围： 适用大容量注射剂轧盖机的操作。 3. 职责： 设备技术人员、操作人员对本标准的实施负责。 4. 程序： 4.1. 开机前检查及准备： 4.1.1. 检查三角皮带是否完好。 4.1.2. 检查轧刀是否完好。 4.1.3. 按FGL6型轧盖机清洁规程（SOP SC2018）进行清洁。 4.1.4. 将铝盖传入轧盖间。 4.2. 开机操作： 4.2.1. 试开机，检查设备运转是否正常，有无异常声响。 4.2.2. 启动电源，输液瓶通过传送带进入分瓶转盘，分瓶后通过进瓶拨轮套上铝盖后进入左中心拨轮，将铝盖压实。 4.2.3. 传入右中心拨轮轧盖头工位时，轧头上的顶盖头压住铝盖，三把旋转轧刀高速旋转，并将铝盖同橡胶盖、输液瓶口紧紧轧在一起。最后经出瓶星轮到输瓶轨道进入下一工序。 轧刀位置不正时，对轧刀上下调节，使轧盖头距离铝盖顶端为22毫米。 4.2.5. 盖铝盖时，随时剔出轧盖不合格品重新轧盖。 4.2.6. 禁止从旋转牙盘牙口处取药瓶，避免发生安全事故。 4.3. 轧盖结束，关闭电源，拔下电源插头。 4.4. 轧盖机按FGL6型轧盖机清洁规程（SOP SC2018）进行清洁。 轧盖室清洁规程 目的： 是确保轧盖室的清洁，防止污染及交叉污染。 2. 范围： 适用轧盖室的清洁。 3. 职责： 轧盖室操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督。 4. 程序： 4.1. 清洁频度： 4.1.1. 生产操作前、生产结束后清洁1次。 4.1.2. 更换品种时必须清洁。 4.1.3. 特殊情况随时清洁消毒。 4.2. 清洁工具:水桶、清洁盆、不脱落纤维的拖布、清洁布、毛刷、撮子、橡胶手套等。 4.3. 清洁剂：雕牌洗涤剂。 4.4. 清洁方法： 4.4.1. 生产操作前清洁： . 用湿清洁布擦拭干净操作台、门窗、把手、。 地面用拖布清洁。 4.4.2. 生产结束后的清洁： 清除生产中碎玻璃等废弃物及生产遗留物。 轧盖机按FGL6轧盖机清洁规程（SOP SC2018）进行清洁。 用清洁布、清洁剂擦拭清除门窗、把手各表面水迹、污迹,用干清洁布清除 残留清洁剂。 . 用湿拖布清洁地面。 . 室内各角落污垢堆积处用毛刷、清洁剂刷洗清除污垢,并用清洁布擦干。 . 经QA检查清场合格，在批生产记录上签字并签发“清场合格证”。 4.5. 清洁效果评价：目测地面洁净，轧盖室内整洁，无可见污迹及生产遗留物。 4.6. 清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程（SOP SC0023）对一般生产区清洁工具清洁，在清洁工具间指定地点存放。 人事作业程序 □ 前 言 第一条 依据本公司办事细则第十九条规定办理。 第二条 为使本公司人事作业正轨化、制度化，能在有序可循的情况下，使 本公司人事统一、脉络一贯，并加强人事部门与各部门间的了解，借以更密切配合，提高工作效率，特制订本程序。 □ 主 办 第三条 人事作业负责单位隶属于管理部(科)，设科长一人，承上级之命， 负责下列全盘人事业务。 (一)依据公司业务需要，研究组织职责及权责划分的改进方案。 (二)配合公司经营目标，依据人力分析及人力预测的结果，拟订人力资源发展计划及人员编制数额，并根据人力发展计划，筹划各项教育及训练。 (三)设计、推行及改进人事管理制度及其作业流程，并确保其有效实施。 (四)经与各单位主管会商，拟定每一职位的工作标准及其所需资格、条件，以求适才适所。 (五)依生活水准、薪资市场情况及公司政策，建议研订合理的员工待遇。 (六)制定各项员工福利与工作安全措施，并维持员工与公司间和谐关系。 人事科另设专员及办事员各若干名，分别负责下列工作 (一)专员： 1. 行政公文处理； 2. 员工征信调查及对保工作； 3. 招募行政工作； 4. 考绩行政工作。 (二)办事员： 1. 资料档案管理； 2. 劳保行政工作； 3. 考勤行政工作。 第五条 人事科组织关系 (一)受秘书处主任指挥及