SSOP01 卫生标准操作规范 1.0.doc

1.0目的 规定和实施文件化的卫生标准操作规范，满足相关一次性使用卫生用品法律法规的卫生要求。 2.0适用范围 本公司产品的生产过程。 3.0职责 各生产车间贯彻执行相关的卫生操作规程； 行政部负责员工卫生健康的控制； 品保部负责监督有关卫生标准操作程序的执行情况。 4.0工作内容 4.1加工用水的安全与卫生 4.1.1水源：本公司使用的水源为自来水源，经过纯水系统处理后，各项指标均符合GB17323-2003 ，GB1734-2003, USP30 纯水标准规定规定1.2 洗手消毒水龙头为非手动开关。 4.1.3纠正措施：当水受到污染情况下则立即停水，判定何时损坏的，将本时间内生产的产品进行安全评估，以确保卫生用品的安全卫生，当水质符合国家饮用水标准和公司标准时，才可重新生产。 4.1.4水质检测 a) 纯水按照《纯水取样和检验规范》取样和检测。 b) 监测项目 微生物：细菌总数。 微生物指标：细菌总数100 cfu/ml，37℃培养。 PH值: 5-7 电导率≤1.3 us/cm TOC≤500ppm c) 监测频率 ① 每年要求供应商委托市级质量计量监督监测所对USP30纯水标准规定的水质指标进行2次全项目检测，并保存报告正本。 ② 在生产期间，实验室每天对水的细菌总数指标进行一次检测。 d) 纠正措施 当水质检测不合格时，立即停止生产，品保部制定消毒方案，并进行连续监控，只有当水质符合国家饮用水标准时，才重新生产。 4.1.5 废水的排放 a) 包装区与配料区废水的排放严格分开，单独排向车间外部。 b)下水道每日冲洗，保持排水畅通，无淤积现象。 c) 车间内地沟加不锈钢箅子。 4.1.6 质量记录 1) 市防疫站提供的《水质检测报告》 2) 公司实验室提供的《水质检测报告》 3) 排水网络图 4.2 产品接触表面的清洁度 4.2.1与产品接触的表面包括： a) 加工设备：剪切机、灌装机，封口机等。 b) 台面和工器具：工作台、盘子、电子称及不锈钢架、塑料桶等。 c) 包装物料、工作服、手套等。 4.2.2设备的使用与管理。 4.2.2.1 制作要求：车间内使用的各种金属加工设备和工器具均用不锈钢材料制成，易清洗，不用黄铜制品及含锌、含铅材料。 4.2.2.2 正确设计安装和维护，保持完好的维护状态。 4.2.2.3 制作精细，无粗糙焊接、凹陷、破裂等。 4.2.3 与化妆品接触面的清洗消毒程序。 详见《洁区场地设备、设施、工器具清洗消毒作业指导书》 4.2.3.1工作服清洗消毒程序 取衣→→机洗→→脱水→→干→→分类→→派送4.2.3.2 包装物料 按照原辅材料检验标准进行控制。包装物料库保持清洁卫生、防霉、防潮，内外包装要严格分开，且要对其进行合理的防护，做到上有遮盖，下有垫板。包装物料库设有防鼠防虫设施。 4.2.3.3 空气：每天中午都要对配料车间和包装车间，灌装车间，洗瓶车间，静置车间及更衣室内的空气进行紫外线消毒，消毒时间不低于半个小时。 4.2.4 监控 4.2.4.1 每天工作前或工作完毕后，由品管员负责对设备和工器具的清洗、消毒状况进行检查。 4.2.4.2除检验人员对已清洗、消毒过的设备和工器具进行外观检查外，实验室每月对其进行微生物检验不少于1次。 4.2.4.3 每批内包装进厂后按《包装材料检验标准》进行检验合格后方能使用。 4.2.4.4 每次内包装袋使用前，由生产部将内包装袋放置于缓冲通道中进行消毒不少于30分钟。 4.2.4.5 实验室对工作服清洗消毒的检测，每月不少于1次。 4.2.5 纠正措施。 4.2.5.1 对于检查不干净的产品接触面要重新进行消毒或立即更换。 4.2.5.2 微生物检测不合格要连续检测，并对此时间内产品重新检验评估，必要时更改消毒方案。 4.2.5.3 加强员工培训，增强卫生质量意识。 4.2.6质量记录 4.2.6.1《工厂卫生检查表》 4.2.6.2《微生物检验报告》 4.3 防止交叉污染 4.3.1 控制与监测 4.3.1.1 对新进厂员工进行基本的卫生知识培训，由行政部安排基本的产品安全卫生课程培训。监测频率：雇用新员工时。 4.3.1.2 员工的操作不能导致交叉污染（包括头发、使用手套、手的清洁、个人物品存放、饮食、靴子消毒等）。具体如下： a) 每天坚持洗澡、刷牙，保持头发整洁、指甲干净，衣服、鞋袜 要整洁，并要佩戴工作帽、口罩等遮住头发、口鼻。 b) 不得佩戴任何首饰（戒指、耳环耳钉、项链）手表等。 c) 工人戴有经消毒处理过的一次性手套，如有破损，则及时更换。 d) 生产前和每次弄脏手后，工人都要清洗并消毒双手，严格执行手的清洗和消毒程序。 e) 在车间内工人不得有吃零食、吃药、嚼口香糖、喝饮料和吸烟等不良行为。 f) 与生产无关的个人物品不能存放