《出入境殊物品卫生检疫管理规定(公开征求意见稿)》.doc

出入境特殊物品卫生检疫管理规定 (公开征求意见稿) 第一章 总则 第一条 为规范出入境特殊物品卫生检疫监督管理，防止传染病传入、传出，防控生物安全风险，保护人体健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《艾滋病防治条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规规定，制定本规定。 第二条 本规定适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的卫生检疫监督管理。 第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工作；国家质检总局设在各地的出入境检验检疫部门（以下简称检验检疫部门）负责所辖地区的出入境特殊物品卫生检疫监督管理工作。 第四条 出入境特殊物品卫生检疫监督管理遵循风险管理原则，在风险评估的基础上根据风险等级实施检疫审批、检疫查验和监督管理。 国家质检总局可以对输出国家或者地区的生物安全控制体系进行评估。 第五条 出入境特殊物品的货主或者其代理人，应当按照法律法规规定和相关标准的要求，输入、输出以及生产经营、使用特殊物品，对社会和公众负责，保证特殊物品安全，接受社会监督，承担社会责任。 第二章 检疫审批 第六条 直属检验检疫局负责辖区内出入境特殊物品的卫生检疫审批（以下简称“特殊物品审批”）工作。 第七条 申请特殊物品审批应当具备下列条件： （一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当获得相应批准文件； （二）具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。 第八条 入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。 出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属检验检疫局申请特殊物品审批。 第九条 申请特殊物品审批的，货主或者其代理人应当按照以下规定提供相应材料： （一）《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》（以下简称《审批申请表》）； （二）出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出/输入国家/地区、生产商等； （三）入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当提供国务院卫生行政主管部门的批准文件； （四）入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓，应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告； （五）入境用于预防、诊断、治疗人疾病、人疾病、 第二十五条 检验检疫部门对入境特殊物品实施后续监管的内容包括： （一）使用单位的实验室是否与特殊物品审批单一致； （二）入境特殊物品是否与特殊物品审批单货证相符。 第二十六条 在后续监管过程中发现下列情形的，由检验检疫部门撤回特殊物品审批单，责令其退运或者销毁： （一）使用单位的实验室与特殊物品审批单不一致的； （二）入境特殊物品与特殊物品审批单货证不符的。 检验检疫部门对后续监管过程中发现的问题，应当通报原审批的直属检验检疫局。情节严重的应当及时上报国家质检总局。 第二十七条 检验检疫部门工作人员应当秉公执法、忠于职守，在履行职责中，对所知悉的商业秘密负有必威体育官网网址义务。 　 第五章 法律责任 第二十八条 违反本规定，由下列情形之一的，由检验检疫部门按照《国境卫生检疫法实施细则》第一百一十条规定处以警告或者100元以上5000元以下的罚款： （一）拒绝接受检疫或者抵制卫生检疫监督管理的； （二）伪造或者涂改卫生检疫单、证的； （三）瞒报携带禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起传染病传播的动物和物品的。 第二十九条 违反本规定，有下列情形之一的，有违法所得的， Ellipticity of elbow pipes with diameters less than or equal to 150 mm must be not greater than 8% diameter of 200 mm or less shall not be greater than 6%. Wall thickness of the pipe wall thinning rate must not exceed the original 15%. Crease roughness: diameter 125 mm or less, shall not exceed 3 mm diameter less than or equal to 200 mm, not more than 4 mm. 7.3.9 simmering bending production of square steel tube extension, to use the whole tube bending. Interface if necessary, the welding p