化妆品良生产规范.doc

文件名称 化妆品良好生产规范 文件编号 GMP-01 页 次 第1页/共8页 1．目的 为保证本公司所有产品的安全卫生性，并确保所有环节的生产都应在高标准的卫生条件下进行。 2．范围 此规范包括本公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存中应用的设施、操作方法以及人员管理。 3．职责 3.1行政部负责此程序的制定、修改；并对本程序内容拥有最终解释权。 3.2各相关部门负责按本程序的要求落实执行。 3.3良好生产规范督察员（品管部）负责对此程序执行情况进行监督检查，指出违规现象，并随时提出改进措施，每日／周／月将相关问题汇总交于各相关部门负责人，并要求相关部门限期改正。 厂址选择与厂区规划本公司厂址选址符合市政总体规划。4.2本公司建于清洁区内，其生产车间毒有害污染源。本公司居民不影响的生活和安全，产生有害物质严重噪声的生产车间与居民区有适当的卫生防护距离和防护措施。本公司厂区规划符合卫生要求，生产区、非生产区设置有能保证生产连续性且交叉污染，生产车间置于清洁区内且位于当地主导上风。生产车间布局满足生产工艺和卫生要求。本公司设置原料间，间，半成品，灌装间，包装间，容器清洁、消毒、干燥、存放间，仓库，检验室，更衣室，缓冲区，办公室等，防止交叉污染。化妆品生产过程产生粉尘使用有害、易燃、易爆原料的产品使用单独生产车间，专用生产设备，并具备相应卫生、安全措施。废水、废气、废渣经过处理，达到国家有关环保、卫生要求4.8动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施不影响生产车间卫生5生产卫生要求建立，配备经专业培训的专职卫生管理人员，5.2乳化、灌装、包装间总面积500平方米，人均占地面积平方米，车间净高.0米。5.3生产车间地面平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水，便于清洁消毒需要清洗的工作区地面有坡度，不积水，在最低处设置地漏地漏有翻碗或者盖5.4生产车间四壁及天花板用浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并便于清洁消毒。防水层高度不1.5米。工作人员和物料均须经缓冲区进入或者送入生产车间。生产车间通道宽敞，采用无阻拦设计，保证运输和卫生安全防护。生产车间内不得存放与生产无关的物品。生产设备、工具、容器、场地等在使用前后彻底清洗、消毒。参观走廊的生产车间用玻璃墙与生产区隔开，防止人为污染。生产区设更衣室，室内有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施。生产设置二次更衣室。、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区有空气消毒设施。 紫外线消毒的，紫外线消毒灯的强度于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米设置，离地2. 0米吊装生产车间空气中细菌总数1000个/立方米。生产车间有良好的通风设施，保持适宜的温湿度。 生产车间有良好的采光及照明，工作面混合照度于220x，检验场所工作面混合照度于540x。生产用水水质及水量有满足生产工艺要求，水质有适合产品特点、能保证产品卫生质量的生产设备。固定设备、电路管道和水管的安装防止水滴和冷凝物污染化妆品容器、设备及半成品、成品。产自动化、管道化，设备密闭化。 凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道用无毒、无害、抗腐蚀材料制作，内壁光滑，便于清洁和消毒。生产工艺流程做到上下衔接，人流物流分开，避免交叉。生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键因素的检查结果）妥为保存，保存期有较该产品的保质期延长六个月。5.22使用的清洗剂、消毒剂以及其他有害物品均有固定包装和明确标识，储存在专门库房或者柜厨内，由专人负责保管。厂区内有定期或者必要时进行除虫灭害工作，要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、昆虫等的聚集和孳生。5.24生产区厕所设在车间外侧，为水冲式，有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。 卫生质量检验 按照化妆品卫生规范的要求建立与其生产能力、卫生要求相适应的检验室。检验室有具备相应的仪器、设备，并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员专业。6.2品管部对产品质量有否决权。 6.3品管部对原料、辅料、半成品按标准取样检验，并出具检验报告。 6.4对检验不合格的原料、辅料、半成品、成品及时出具检验报告单并隔离。督促相应管理者在加工过程中及时采取纠正措施。 6.5成品出厂前必须按生产批次进行检验，出具检验报告，检验报告按规定程序签发及保存。 6.6 检验人员 6.6.1具备相应资格的检验人员。检验人员是化学分析专业，中专或以上学历，接受过化验培训，，具备上岗资格。 6.6.2检验人员应能独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规范，检验结果准确、真实。 6.6.3检验人员的数量能满足检验工作需要 6.7 检验技术资料 6.7.1企业具备检验工作所需要的原辅材料验收标准(I