化妆品法和标准化.ppt

原料要求 4.2.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。（化学物质和生化制剂等共1208种） 4.2.2 禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。（中草植物成分78种） 4.2.3 凡以表3中所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 youngrace 禁用物质的概念 禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。 作为杂质的禁用物质带入化妆品 如果是在技术上不可能从使用原料中消除，作为杂质的禁用物质无法避免带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求。在这种情况下是允许在化妆品中存在的（有一些有最高限值）。但每种禁用物质需要具体评价（安全风险评估），不可一概而论。 youngrace 表3 化妆品组分中限用物质 youngrace 序号 物质名称 限 制 化妆品标签上必须标印的使用条件和注意事项 中文名称 英文名称 INCI名称 适用及(或)使用范围 化妆品中最大允许使用浓度 其它限制和要求 原料要求 4.2.4 化妆品中所用防腐剂必须是表4中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.5 化妆品中所用防晒剂必须是表5中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 youngrace 原料要求 4.2.6 化妆品中所用着色剂必须是表6中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括允许使用范围、其它限制和要求。 4.2.7 化妆品中所用染发剂必须是表7中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 youngrace 终产品要求 化妆品使用的原料必须符合上述4.2原料要求。 化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明显刺激和损伤, 且无感染性。 youngrace 化妆品的微生物质量 youngrace 微生物学项目 指标 菌落总数 CFU／mL(g ) ≤1000 （眼部、口唇等粘膜用 、以及婴儿和儿童用化妆品 ≤500） 粪大肠菌群 ／mL(g ) 不得检出 铜绿假单胞菌／mL(g ) 不得检出 金黄色葡萄球菌／mL(g ) 不得检出 霉菌和酵母菌 CFU／mL(g ) ≤100 化妆品中有毒物质限量 youngrace 常见污染物 限量 备注 汞（mg/kg） 1 含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外 铅（mg/kg） 40 砷（mg/kg） 10 甲醇（mg/kg） 2000 化妆品包装要求 化妆品的直接接触容器材料必须无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。 youngrace 标准化基础 youngrace 定 义 标准是为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。 标准化是为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。 youngrace 标准性质 强制性标准是指国家通过法律的形式明确要求对于一些标准所规定的技术内容和要求必须执行的标准。（分为全文强制和条文强制形式） 推荐性标准是指国家鼓励自愿采用的具有指导作用的标准。（一定条件下也可能转化为强制性标准） youngrace 四级标准制 国家标准 行业标准 地方标准 企业标准 youngrace 国家标准 定义：是指对全国经济技术发展有重大意义，需要在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。 适用范围：在全国范围内适用。 注意：其他各级标准不得与之相抵触。 youngrace 国家标准 表示方式：国家标准的 编号由国家标准代号、国 家标准发布的顺序号和国 家标准发布的年号构成。 如：GB 7718－2011； GB/T 20000－2001。 youngrace 行业标准 定义：是指对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，所制定的标准。 适用范围：在全国指定的行业范围内适用。 注意：行业标准的制定不得与国家标准相抵触，国家标准公布实施后，相应的行业标准即行废止。 youngrace 行业标准 表示方式：行业标准由 行业标准代号、标准顺 序号及年号组成。 如：QB/T 1978－2004 《染发剂》 youngrace 地方标准 定义：是指对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一