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医疗器械量管理制度目录(新)
医疗器械质量管理制度目录序号文件名称01各级质量责任制度JTYZZD001----------------------------------------00302医疗器械质量管理制度JTYZZD002----------------------------------------00403供货方及产品合法性审核管理制度JTYZZD003----------------------------------------00504医疗器械采购管理制度JTYZZD004----------------------------------------00805医疗器械收货管理制度JTYZZD005----------------------------------------00906医疗器械验收管理制度JTYZZD006----------------------------------------01007医疗器械入库储存管理制度JTYZZD007----------------------------------------01108医疗器械养护管理制度JTYZZD008----------------------------------------01209购货单位及采购人员资质审核管理制度JTYZZD009----------------------------------------01310医疗器械销售及售后服务管理制度JTYZZD010----------------------------------------01511医疗器械出库复核管理制度JTYZZD011----------------------------------------01612医疗器械运输管理制度JTYZZD012----------------------------------------01713不合格医疗器械管理制度JTYZZD013----------------------------------------01714医疗器械退、换货管理制度JTYZZD014----------------------------------------01815医疗器械召回管理制度JTYZZD015----------------------------------------02016医疗器械设施设备验证和校准管理制度JTYZZD016----------------------------------------02117环境卫生、人员健康管理制度JTYZZD017----------------------------------------02318质量教育、培训及考核管理制度JTYZZD018----------------------------------------02519医疗器械质量查询管理制度JTYZZD019----------------------------------------02620医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告质量管理制度JTYZZD020----------------------------------------02721医疗器械不良事件监测和报告管理制度JTYZZD021----------------------------------------02822设施设备保管和维护管理制度JTYZZD022----------------------------------------02823有关记录、凭证的管理制度JTYZZD023----------------------------------------03224医疗器械效期管理制度JTYZZD024----------------------------------------03325医疗器械产品追溯管理制度JTYZZD025----------------------------------------03426质量管理自查管理制度JTYZZD026----------------------------------------03527计算机信息管理系统质量管理制度JTYZZD027----------------------------------------036各级质量责任制度 企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章； 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动； 3、教育职工树立“质量第一”的思想； 4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权； 5、对制度执行情况进行检查考核。二、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件；
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