医疗机构毒技术规范.doc

医疗机构消毒技术规范 1范围 本标准规定疗机构消毒的管理要求；消毒与灭的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法：清 本标准适用各级各类医疗机构。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本适用本文(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB／T l6886．7 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB l9258紫外线杀蔫灯 GB／T l9633 最终灭菌医疗器械的包装 GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范 WS 3101 医院消毒供应中心第1部分：管理规范 WS 310消毒及灭菌技术操作规范 wS 3103 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌标准 WS／T 31 1 医院隔离技术规范 WS／T 313 医务人员手卫生规范 YY／T 05061 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：制造厂、处理厂 YY／T 06982最终灭菌医疗器械包装材料2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY／T 06984最终灭菌医疗器械包装材料4部分：纸袋要求和试验方法 YY／7T 06985 最终灭医疗器械包装材料5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋 要求和试验方法YY／T 0698．8最终灭菌医疗器械包装材料8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要 3术语和定义 3.1 清洁 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无物和微生物的制剂。 3.4 消毒 清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化的处理3.5 消毒剂 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 高效消毒剂 能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒，真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作 3.7 中效消毒剂 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 低效消毒剂 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 灭菌 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 灭菌剂 能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)，并达到 3.11 无菌保证水平 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。 通常表示为。医学灭菌一般设定即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。 3．1 斯伯尔丁分类法 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的、中度危险性物品和低度危险性物品高度危险性物品 进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏 3.14 中度危险性物品 与完整黏膜相接触，不进入人体无菌组织、器官和血流也不接触破皮肤、损黏膜的物3.15 低度危险性物品 与完整皮肤接触丽不与黏膜接触的器材．如听诊器、血压计袖带等；病床同栏、床面以及床头柜、被(杯)和便器等。 3.16 灭菌水平 杀灭一切微生物包括细菌芽孢．达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射=醛、过乙酸等化学灭菌荆在规定条件 3.17 高水平消毒 杀灭一切细菌繁殖体包括菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常 3.18 中水平消毒 杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类(碘伏、氯定碘等)、醇类和己定的复方、醇类和季铵类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规 3.19 低水平消毒能杀灭细菌繁殖体(分枝菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯定)等．在规定的条件下．以合适的浓度和有 3.20 有效氯 与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量．其含量用m／L或％(9／l00mL)浓度表3.21 生物指示物含有活微生物．对特定菌过程提供特定的抗力的测试系统。 3.22 中和剂 在微生物杀试验巾．用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液巾和微生物表向．上残留的消毒剂，使 3.23 终末消毒 感染源离开疫源地 3.24 暴露时间 消毒或灭菌物品接触消毒或菌因子的作用时间。 3.25 存活时间 在进行生物指物抗力鉴定时，受试指物样本经杀菌因子作用同时间，全部样本培养均生(min)。 3.26 杀灭时在进行生物指物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本(min)。3.27 D值 在设定的条下，活90％的试验