国家基本物制度的分析及对策研究.doc

国家基本药物制度的分析及对策研究 彭秀容 【摘要】 国家基本药物制度是新医改方案里的重要内容，是国家药品政策的核心文章通过文献研究，对国家基本药物制度的现状进行分析，并提出在今后的工作中，应注重完善遴选体系，建立法律监督体系，制定中长期财政保障规划，扶持并监管药品的生产企业和采购企业进行，培训基层医疗工作者和加强宣传， 最终建立起完善的基本药物制度 【关键词】 基本药物制度；现状；对策；综述 2009年3月17日，中共中央国务院发布了关于深化医疗卫生体制改革的意见， 其中建立国家基本药物制度是2009～2011年新医改重点抓好的五项改革之一 十二五规划中也提出要加快医疗卫生事业改革发展，其中包括建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系[1]。我国要建立的基本药物制度是包括国家基本药物目录( EML)在内的一套具有法律强制意义的规范体系，是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等不同环节实施有效管理的制度，制度范围广泛建立基本药物制度主要是为了保障群众基本用药，减轻医疗费用负担，使人人都享有基本医疗卫生服务迄今为止，我国尚未建立起系统的国家基本药物制度[2]。为了进一步顺利推行国家基本药物制度，增强基本药物目录的人群适用性，提高公众对基本药物的可获得性，并保障临床的合理用药， 研究我国基本药物制度尚存在的不足并提出合理化建议具有重要的意义。本文就目前的研究进展做一综述。 1 我国基本药物制度的历史沿革上世纪70 年代WHO推出了基本药物制度和基本药物的概念[3]，至今已有30多年的历史，目前有105个国家已经和正在制定国家基本药物制度，有160多个国家拥有基本药物目录( EML) [4]。但是无论是在发展中国家还是发达国家，药品费用占医疗费用的比例都比较大[5.6]；在中低收入国家，药品消费很容易导致贫困，在发达国家，经济危机时卫生保健费用中最早被削减的就是药品供应。但是无论到什么时候，达到最高水平的健康是全世界最重要的社会目标[7]，我国,引入基本药物概念的时间比较早，早在1979 年就开始积极参与 WHO 基本药物行动计划，1981 年出版了第一版的中国EML( 西药目录)，1996 年出台了第二版国家基本药物( 中西药全部品种目录) 我国分别在 1998、2000、2002和2004年对这一目录进行了四次调整[8]，最终调整后的基本药物目录共列入基本药物2033 种，其中西药( 包括化学药品和生物制品) 23 类773个品种，中药11类1260个处方，但是一直以来我们国家只有国家基本药物目录而没有形成完善的国家基本药物制度。为维护人群健康，保障公众基本用药权益，国家食品药品监督管理局按照中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大间题的决定的要求2006年重新开展基本药物遴选2009年8月17日卫生部部务会议讨论通过了国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分) ( 2009版)并自2009 年9月21日起施行，新目录中化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共 205个品种；中成药主要依据功能分类，共102个品种［9］。 2 我国基本药物制度的现状及存在不足 2. 1 基本药物的遴选 遴选基本药物是国家基本药物政策的基础，并有助于整个医药系统的顺利运转[10]。目前我国基本药物的遴选主要存在以下问题 2. 1. 1 遴选原则不够细化，实际操作性差。国家基本药物遴选原则的确立，是形成国家基本药品目录的前提，也反映出一个国家建立国家医药政策的倾向和基本定位。我国国家基本药物遴选原则是[11]：防治必需，安全有效，价格合理，使用方便，中西医并重。与之前相比，主要变化是临床变防治，这与新医改提出的全面加强公共卫生服务体系建设，坚持以预防为主的要求一脉相承。虽然我国遴选基本药物的原则标准精练准确，但由于没有细化[12]，造成实际操作时较困难 现行基本药物品种的选择是按药物分类进行的，基本上是由专家进行综合性、宏观性和概念性的评价，缺乏量化标准也无量化原则。由于同类品种过多，在缺乏客观量化标准的情况下，难以评价优劣，最终的结果也将与制定目录的初衷有较大差距。 2. 1. 2 遴选程序不合理，遴选过程不公开。基本药物目录的选择过程至关重要，否则无法显示出人群的真正需求，也不会被人群接受[13]。此次基本药物目录的选择制定了明确的遴选程序，但存在下列问题[14]：基本药物专家库不够透明化， 缺乏完善的监督机制。目录咨询和评审专家组的选取标准不明确，群众有被代表的嫌疑，整个遴选过程的不透明性不但会给一些个人或团体增加寻租的机会， 而且在实施的过程中不能具备良好的群众基础。 2. 1. 3 药品遴选方法落后，虽然2009版遴选标准和过程明确了纳入药物基于循证医学和药