医学实验室-安全要求-病毒病所.PDF

医学实验室 - 安全要求 Medical laboratories-requirements for safety （ISO15190 ：2003, IDT ） 中国实验室国家认可委员会 组织编译 二OO 三年十二月 目 次 前言 ISO 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 3.1 气溶胶 3.2 防腐 3.3 防腐剂 3.4 生物因子 3.5 清洁（净化） 3.6 传染控制计划 3.7 去污染 3.8 消毒剂 3.9 消毒 3.10 工效学 3.11 排风罩（烟罩） 3.12 危险 3.13 危险废物 3.14 材料安全数据单 3.15 微生物安全柜 (生物安全柜) 3.16 微生物 3.17 噪声 3.18 个人防护装备 3.19 放射性核素 3.20 风险 3.21 安全罩 3.22 溅漏处理工具包 3.23 挡溅板 3.24 灭菌 3.25 技术区 3.26 组织 4 风险分级 5 管理要求 5.1 管理责任 5.2 员工健康管理 6 安全设计 6.1 预先考虑 6.2 通用设计要求 6.3 物理环境 6.3.1 照明 6.3.2 温度 6.3.3 通风 6.3.4 噪声 6.3.5 工效学因素 6.3.6 从事活病原体工作的设计 6.3.7 门标 6.3.8 实验室安防 7 员工、程序、文件、检查和记录 7.1 实验室安全负责人 7.2 程序 7.3 安全计划的审核及检查7.3.1 安全计划的审核 7.3.2 安全检查 7.4 安全手册 7.5 记录 7.5.1 总则 7.5.2 职业性疾病、伤害和不利事件记录 7.5.3 风险评估记录 7.5.4 危险废物记录 8 危险标识 9 事件、伤害、事故和职业性疾病的报告 10 培训 11 个人责任 11.1 食品、饮料及类似物品 11.2 化妆品、头发、胡须和饰品 11.3 免疫状态 11.4 个人物品 11.5 喜庆装饰 12 服装和个人防护装备（PPE ），包括手套和眼、面、足及呼吸防护装置 12.1 实验室防护服 12.2 实验室外的防护服 12.3 面部及身体保护 12.4 手套 12.5 鞋 12.6 呼吸防护 12.7 洗手 12.8 培训 12.9 设备 12.10 洗眼台 12.11 紧急喷淋装置 13 良好内务行为 14 安全工作行为 14.1 接触所有生物源性材料的安全工作行为 14.2 微生物实验室工作的特殊要求 15 气溶胶 16 生物安全柜、化学安全罩及柜 17 化学品安全 17.1 避免化学污染的措施 17.2 发生化学污染时采取的紧急措施 17.3 化学品的废弃 18 放射安全 18.1 放射性核素 18.2 放射防护顾问、安全员和监督员 18.3 工作场所的监督 18.4 紫外线和激光光源（包括高强度光源的光线） 18.5 微波设备 19 防火 19.1 建筑 19.2 辅助出口 19.3 报警系统 19.4 减少火险的策略 19.5 可燃性物品的存放 19.6 消防安全培训计划 19.7 消防设备 20 紧急撤离 21 电气设备 22 样本的运送 23 废物处置 附录A （资料性附录）实施本标准的行动计划纲要 附录B （资料性附录）实验室安全审核 附录C （资料性附录）发生漏出后的去污染、清洁（净化）和消毒 参考文献 前 言 本标准等同采用ISO 15190 ：2003 （E ）《医学实验室－安全要求》，为强制性国家标准。对 本标准中使用了“建议……”等推荐性描述的内容，不作为强制性要求。 正如本标准附录 A 引言中所指出的，本标准适用于医学领域的所有类型实验室，从资源有 限的野外现场实验室到大型的研究和教育机构。 本标准规定了医学实验室应遵守的安全要求。当医学实验室涉及操作Ⅲ级、Ⅳ级防护水平的 生物因子（即需要在BSL3 、BSL4 实验室内操作）时，还应符合GB 194