希美替定锭CimetidineTablets桂皮CinnamonBark.PDF

中華藥典第七版 0.6 ，層析管效率不得少於理論板數1000 ，重複注 細粉，取相當於希美替定約 100mg 之細粉，置 入相對標準差，不得大於2.0% 。 250-mL 容量瓶中，加甲醇50mL ，振搖二分鐘， 測定法—取標準品溶液及檢品溶液等量（約 再加水40mL ，超音波振盪十五分鐘，加水至容 50µL），注入層折裝置層析之，記錄其層析圖譜， 量，混勻。取此液5.0mL ，移置200-mL 容量瓶 測計其波峯值，按下列公式計算所取檢品每mL 含 中，加移動相溶媒稀釋至容量，混勻。 C H N S 之mg 數： 測定法—取檢品溶液及標準品溶液等量（約 10 16 6 200 (252.34 / 288.81) (C / V) (r / r ) 50µL），分別注入層析裝置層析之，記錄其層析圖 U S 252.34 及288.81 ：分別為希美替定及其鹽酸鹽之 譜，測計各主波峯值，按下式計算所取錠劑部分含 分子量。 C H N S 之mg 數： 10 16 6 C ：標準品溶液所含鹽酸希美替定對照標準品濃 10C (r / r ) U S 度每mL 之mg 數。 C ：標準品溶液每mL 含本品對照標準品之µg V ：所取檢品容量之mL 數。 數。 rU 及rS ：分別為檢品溶液及標準品溶液測得希美 rU 及rS ：分別為檢品溶液及標準品溶液主成分之 替定之波峯值。 波峯值。 本品應置於注射劑單劑量或多劑量玻璃或塑 本品應置於緊密阻光容器於室溫 15～30˚貯 膠容器貯之，玻璃容器以硼矽玻璃為宜。 之。 見希美替定。 見希美替定。 Cimetidine Tablets Cinnamon Bark 本品所含C H N S 應為標誌含量之90.0～ 本品為樟科植物肉桂（Cinnamomum cassia 10 16 6 110.0% 。 Blume ）或其他同屬別種植物之乾燥莖皮或枝皮。 按含量測定項操作所得層析圖譜，檢品溶液 本品所含揮發油應在 1.0%v/w 以上。 與標準品溶液主波峯之滯留時間相同。 ⑴一般性狀—本品為圓筒形或半圓筒形之卷曲皮 ⑴溶離度—按照通則3015 方法測定。 片，厚 1～3mm 。外面現灰棕色或棕色，往往附有 溶　媒：水；900mL 少量之栓皮。內面現棕色或淡紅棕色。折斷面呈均 裝置Ⅰ：100rpm 平之顆粒性。具強烈之芳香，味香辛而略澀。 時　程：15 分鐘