15版内审员考卷选读.docx

质量管理体系内审员考试试卷姓名：身份证号：最终评分：单选题（每题1分，共40分）1、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（）以顾客为关注焦点管理的系统方法领导作用持续改进2、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（）(A)2015版新标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件(B)组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》(C)新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本(D)在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中的术语取代组织使用的术语3、2015版新标准7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（）员工高超技术员工对企业的贡献偏离QMS要求的后果企业高质量高效益组织如果确定有必要对质量管理体系做出变更，则变更应（）按计划进行以系统的方式进行重新策划后A+B5、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）满足设计和开发的输出满足设计和开发的评审满足设计和开发的目的满足设计和开发的控制组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部的组合经营和决策质量管理建立和实现目标管理法定要求是（）强制性要求。标准规定的立法机构规定的立法机构授权规定的约定俗成的创新是新的或变更的实体实现或重新（）定位作用合理管理分配价值使用价值在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产输出的是（）产品过程服务活动确定人员所需能力应从以下哪些方面考虑?（）经验培训教育以上都是人为因素对考虑中的实体的（）人为参与影响人为误差人为的作用人为影响特性依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予实施质量管理体系应能确保实现预期的结果外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内考虑组织的业务过程，产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所形成文件信息的作用是（）为产品符合要求和过程有效性提供证据为审核提供依据需要时实现可追溯(A)+(C)依据ISO9001：2015标准第9章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”的总则（9.1.1条款），组织应评价质量管理体系的（）绩效和有效性符合性和有效性适宜性、充分性和有效性以上全部以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（）适用的法律法规要求产品说明书组织已经承诺实施的标准或行业规范由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准以上都对形成文件的信息可以（ )以任何格式存在以任何载体存在可来自任何来源以上都是关于质量目标，以下说法不正确的是（）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标质量目标应是量化，可考评的质量目标应与质量方针一致与顾客沟通的内容应包括（）与产品和服务相关的信息管理或控制顾客财产有关应急措施的特定要求以上全部理解相关方的需求和期望，组织应确定（）对QMS有影响的相关方质量管理体系的范围产品和服务的特性组织的经营战略针对术语“产品和服务”表述不正确是（）在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用包括所有的输出类别包括硬件、服务、软件和流程性材料产品和服务不存在差异“变更控制”要求组织包括的典型活动是（）上岗培训在变更实施之前进行的验证或确认采取纠正措施A+B以下描述中，关于质量管理体系未包括（）质量目标及其实现的策划改进应对风险和机会的措施制定质量方针变更的策划不属于风险和机遇方面所做的策划是（）应对风险和机会的措施如何将措施融入质量管理体系过程并实施如何评价这些措施的有效性变更的策划组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。发放并使用标识与管理授权并修改保持可读性26、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（）所提供的产品、过程和服务能力，包括所要求人员资质对外部供方的绩效控制与管理拟在外部供方现场实施的验证或确认活动针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（ )考虑适用的要求，与质量方针保持一致可测量，被监视，得到沟通，适时更新必要时，保留质量目标的文件化信息与产品和服务的符合性相关，与提供顾客满意度相关机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行，用来应对（）的需求。组织顾客组织或其顾客组织和其顾客一个生产