16应届生实习总结选读.docx

辉瑞制药苏州工厂制粒岗位实习专题报告简介：辉瑞制药苏州工厂主要生产钙尔奇、善存系列产品。例如钙尔奇牌添加片、善存佳维片。钙尔奇牌添佳片是一款营养补益品，不能代替药物, 能够帮助补足一天除膳食外所需的钙量，同时特别含有维生素D3、镁、锌、铜等健骨营养素，均衡补充骨营养素，帮助骨骼全面健康。实习的岗位为制粒，主要工作包括生产前准备、领取物料（配料）、制粒、干燥、以及收料之后的清场工作。通过实习，对生产钙尔奇、善存系列产品的生产工艺有了深刻的了解，并在此过程中收获颇丰。接下来从下面几个方面介绍一下我所在岗位的工作。1绪论1.1实习单位简介辉瑞制药有限公司（Pfizer，NYSE：PFE）是美国一家跨国制药公司，其总部设于纽约。成立于1849年，早期的辉瑞公司是一家以生产化工产品为主要经营业务的化学品公司。 从上世纪80年代开始，辉瑞陆续在大连、苏州、无锡和富阳等地建立了4个先进的制药工厂，生产药品及健康药物等。为实现在中国的长期发展, 辉瑞于1997年在北京成立了管理中心。2004年，辉瑞在上海成立了中国区总部和辉瑞投资有限公司。基于中国所拥有的才华横溢的科研人员群体，辉瑞中国研发中心于2005 年在上海成立。2007年，辉瑞全球财务共享服务中心（GFSS）在大连设立了亚太财务中心，该中心是GFSS位于全球的三个运营中心之一，负责处理辉瑞亚太区市场的会计业务。? 目前，辉瑞中国共有近10,000名员工，在大连、苏州和无锡拥有4个现代化制药厂，业务范围涵盖全国300多个主要城市。辉瑞也是在华投资最大的跨国制药企业之一,累计投资额已超过10亿美元。1.2实习车间简介我所在的部门为生产部(MFG)，MFG生产车间分为上下两层。 工作流程分别是AZO(称量)、制粒、混粉、压片、包装。 二楼以及一楼部分为前工段，产品以固体制剂为主。一楼的另外的部分是后工段。生产产品主要是固体制剂，所生产的产品有碳酸钙D3片、碳酸钙D3咀嚼片、钙尔奇添佳片、善存小佳维等。清洁区的操作人员从仓库领取药料时要在规定区域内不得越线。制粒主要的设备是制粒机和流化床。1.3实习岗位流程介绍我的岗位是制粒，很容易理解在简介中有相关的介绍。当前在制粒岗位中有四个系统。Ⅰ系统通常被我们叫做“老颗粒”；Ⅱ 系统被我们叫做“新颗粒”；Ⅲ系统被我们叫做“二期制粒”；Ⅳ系统叫做我们Glatt制粒。批记录按照规定及时填写。老颗粒（214制粒间、211流化床干燥间）产量是一个人做三锅颗粒、三个人八锅，一般是二或三个人。工作过程先 从AZO 825房间分别领取主料和配料、批记录，配料拿到一楼的211制粒间，把放在BIN中的主料拉到804制粒加料间，然后按照SOP制粒与干燥。干燥完成后用水分测定仪器做水分，温度105℃，重量取值在4.5g~5.5g 范围在0.6~1.5。接着把已干燥的可以放在BIN中用叉车送到827大厅，等待着下一步进行操作。 新颗粒(221房间)产量三批半，一批是四锅颗粒，制作时间也是最久的。领取物料的房间826称量间。加料间在制粒机的正上方814，加完主料与配料后开始制作颗粒。先是低速搅拌2分钟，接着就是告诉搅拌2分钟。搅拌结束后紧接着就是一边加水一边低速搅拌与低速制粒，时间为10分钟，最后低速搅拌与高速制粒6分钟 。加水量是61kg 温度65℃。加完水时间控制在从开始制粒算起7~9分钟。制粒结束把物料放到手推锅中然后推进流化床进行干燥。根据不同的产品选择相应的程序。干燥完成后推出手推锅用提升机将已干燥的颗粒升到815颗粒转换间进行收取只BIN中，最后称重拉至840房间等待下一道工序。打印的标签由操作人员负责粘贴在批记录中。 二期(354房间)制粒根据所做的产品不同产量也随之改变，一般一个人两锅颗粒。加料间在二楼891房间，工作流程同样是先取料，AZO864、865、866、867等几个房间，同样是根据所做的产品到所在的房间拿取。主料从891放料口放料，配料用手推车拉到354制粒流化床干燥间，加至颗粒机中。加完料后根据SOP规定开始制粒、干燥、整粒与收料、做水分。最后称量所做颗粒的重量。 Glatt(324房间)制粒流化床与制粒机相连接，不需要把以制好的颗粒放到手推锅中在推进流化床中。取料在AZO866房间，加料间是在二楼861B房间，工作流程和Ⅲ系统制粒一样同样是制粒、干燥、整粒与收料、做水分。最后称量所做颗粒的重量。Ⅲ、Ⅳ系统制粒与Ⅰ、Ⅳ系统制粒流程一样就不做具体介绍了。1.4碳酸钙D3片别名：复方碳酸钙片,钙尔奇D600片,碳酸钙/胆骨化醇片,逸得乐片,碳酸钙/维生素D3片通用名：碳酸钙D3片商品名：钙尔奇主要成份：碳酸钙、维生素D3 125国际单位用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松症。品种产品规格颜色性状碳酸钙