药品的储存与养护教程.ppt

3.霉变 水溶性液体药剂除含有杀菌剂外，都容易霉变。因为霉菌生长只要有足够的水分，即使养分很少也照样能够生长。因此一般水剂都不宜久贮。 4.沉淀 原因如下： 1、药物发生化学 2、温度和pH改变 3、生产工艺存在问题 5.分层破裂（乳剂） 主要是温度过高或过低（受冻），或因微生物的增殖使乳剂破坏，失去乳化力所致。 6.异臭、异味 主要由于油脂酸败（如鱼肝油乳）和微生物作用所引起。 一般水溶性液体制剂在贮藏中是不稳定的，最主要是分解变质和霉变。液体药剂大都用玻璃容器盛装，应采用中性玻璃。怕光的药物应使用能阻挡紫外线的棕色玻瓶，置于凉爽干燥处，并视情况避光保存。 现代药品的分类 药品常发生的变异现象和产生的原因 药品发生变异现象的内在因素 药品发生变异现象的外在因素 常见药品的 储存与养护 现代药品的储存养护 现代药品的一些基本概念 散剂的质量变异分析和储存养护方法 胶囊剂的质量变异分析和储存养护方法 片剂的质量变异分析和储存养护方法 现代药品的分类 注射剂的质量变异分析和储存养护方法 液体制剂的质量变异分析和储存养护方法 栓剂的质量变异分析和储存养护方法 配制注射剂的原料、溶剂、附加剂、容器等均应符合《中国药典》（2005版）质量标准规定。 1、注射液（水针） 应澄明、不得含有可见的异物，如白点、白块、混浊、玻璃屑、纤锥、色点或其它异物。 2、注射用粉剂（粉针） 应为干燥的粉末、结晶或颗粒，色泽一致，无变色和严重粘瓶或结块现象，转动安瓶或玻璃瓶时，粉末一般不附着于瓶壁，或轻敲即能落下。 3、灭菌混悬液 振摇后应为均匀悬浮液，不应很快分层。 1、澄明度不合格 （脱片、白点、白块） 2、变色变质 3、霉菌滋长 4、析出结晶或沉淀 5、粉剂粘瓶结块 6、冻结 1、澄清度检查 一般的注射剂在黑色背景下、照度为1000lx的伞棚下，用眼睛以水平方向检视，应符合药典规定。 2、可见异物检查 一般用灯检法，检查装置、检查人员条件、检查法、结果判定均应按药典附录规定进行。 3、外观性状检查 ◆ 液体注射剂检查应无变色、沉淀、生霉等现象； ◆ 带色的注射剂应检查同一包装内有无颜色深浅不均的情况； ◆ 若有结晶析出，检查经加温后是否可以溶化； ◆ 安瓿是否漏气及有否爆裂。大输液或代血浆应检查瓶塞、铝盖的严密性及瓶壁有无裂纹等。 ◆ 混悬型注射剂应检查有无颗粒粗细不均或分层现象，若有分层现象经振摇后观察是否均匀混悬。 ◆ 注射用粉针应检查药粉是否疏散，色泽是否一致，有无变色、粘连、结块等现象。 1、遮光 如肾上腺素、盐酸氯丙嗪、对氨基水杨酸钠、维生素类等注射剂，在保管中要采取各种遮光措施，以防光线对其的影响光。某些注射剂对光更加敏感，即使在应用时仍应注意避光，如灯盏花素。 2、防热或冷藏 生化药剂、生物制剂，如垂体后叶注射液、注射用辅酶A等，受温度的影响较大，引起蛋白质的变性，光线亦可使其失去活动，故一般均须在凉暗处遮光保存。 有些对热特别不稳定的注射剂，如三磷酸腺苷钠（AT）、细胞色素C、胰岛素等注射液则应冷藏（2℃～10℃）。 3、加强澄明度检查 钙、钠盐类注射液，如氧化钠，乳酸钠、拘橼酸钠、碘化钠、碳酸氢钠、氯化钙、溴化钙、葡萄糖酸钙等注射液，久贮后药液能侵蚀玻璃。对此类注射液要加强澄明度检查，不宜久贮。 4、防冻 水溶液注射剂，包括混悬液注射剂，乳浊型注射剂冬季应注意防冻，库房温度一般应经常保持在零度以上。 大输液，代血浆等大容量的注射剂，除注意防冻外，在贮运过程中不可横卧倒置。 5.注意防潮 对于胶塞铝盖锁口小瓶装的粉针剂，保管中仍应注意防潮，因为不能完全保证胶塞不漏气，因此对这类包装的粉针剂，不能放入冰箱内贮存。 软膏剂—药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布在皮肤或粘膜上的半固体外用制剂。 软膏剂作用时间长，由于软膏基质在皮肤或粘膜上能软化逐渐释放出药物而起作用。但基质的变化也影响主药的变化，如油脂类基质的酸败、水溶性基质的吸水。都会促使某些药物的变质分解。 均匀、细腻、软滑，无离层和明显颗粒，稠度适宜，四季稠度变化不大，易于涂布，亲水性基质的软膏不应干缩、无酸败、异臭、变色、刺激性。经长期贮存，不发霉变质。 （1）酸败和霉败 用植物油或脂肪性基质制成的软膏，贮存时由于受空气、光线的影响可引起酸败，用水溶性基质或乳剂型基质制成的软膏，易被微生物污染而霉败。 （2）分离 软膏应常温贮藏，贮于温暖处容易引起软膏熔融，油层与药物分离