药品基本知识教程.ppt

品质保证，专业服务，顾客满意 品质保证，专业服务，顾客满意 提升自我，挑战目标！ 品质保证，专业服务，顾客满意 药品基本知识 质量管理部 云南药品代理销售有限公司 培训提纲 药品基本知识 药品相关法律法规 1 一、 药品基本知识 2 （一）药品的定义 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品是一种特殊的商品 药品： 是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 一、药品基本知识 3 通用名：列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。如：阿莫西林胶囊、六味地黄丸、非那雄胺片等，通用名称是药品的法定名称。 商品名：生产企业为自己生产的药品所起的名称，经过注册，具有专利使用权。如感康、保列治等 通用名 （二）药品的名称 商品名 一、药品基本知识 4 （三）药品的批准文号 国产药品：国药准字Z(H、B、S、J)+8位数字 外国进口药品：进口药品注册证号Z(H、S)+8位数字 港澳台进口药品：医药产品注册证号Z(H、S)+8位数字 中药材（饮片）：生产许可证号： 药品 —是国家药监局批准该药品合法生产的证明文件 字母含义： H……化学药品 Z ……中成药 J ……进口分包装药品 B……保健药品 S……生物制品 数字的含义：表示审批的年号和序号 一、药品基本知识 5 （三）药品的批准文号 --国产药品 国药准字Z--中成药 非处方药标识 一、药品基本知识 6 --港、澳、台进口药品 （三）药品的批准文号 一、药品基本知识 港、澳、台进口的化学药品（H) 7 --进口药品 国外进口的中成药（Z) （三）药品的批准文号 一、药品基本知识 8 生产许可证号：中药饮片无单独的批准文号，用生产企业的生产许可证号表示! 一、药品基本知识 （三）药品的批准文号 --中药饮片（预包装中药材） 9 (四)药品分类管理 按给药途径分为经肠道给药药品和不经肠道给药药品。 根据在包装上是否有“外”字标识区分内服药品和外用药品。 外 一、药品基本知识 10 (四)药品分类管理 经肠道给药药品的常见剂型有： 片剂 胶囊剂 颗粒剂 口服溶液剂 栓剂 …… 不经肠道给药药品的常见剂型有： 搽剂 酊剂 滴眼剂 注射剂 …… 一、药品基本知识 11 （四）药品分类管理 按药品安全性将药品分为处方药和非处方药（又称OTC药物），并作出相应的管理规定。 一、药品基本知识 非处方药标识 12 处方药：需凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。 处方药的相关规定： 必须闭架销售，不得开架自选。 必须凭医生的处方或顾客的病历本销售，销售后记录在《处方销售记录本》上。 不得在大众传媒广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 处方药不得作为赠品。 药师不在岗暂停销售。 (四)药品分类管理 一、药品基本知识 13 非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买使用的药品。 根据药品安全性又分为甲类非处方药和乙类非处方药。 (四)药品分类管理 一、药品基本知识 14 非处方药专有标识： 甲类非处方药（红色） 乙类非处方药（绿色） OTC OTC 只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的药店、医院药房销售，不得作为赠品 可以在经过批准的普通零售商业企业销售 (四)药品分类管理 一、药品基本知识 15 （五）药品的包装 一、药品基本知识 内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。 中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。 大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。 16 （五）药品的包装 一、药品基本知识 生产企业信息 成份、性状、适应症、功能主治、用法用量等 条码 批号、生产