CHINASTATUSII研究中期结果解读final.ppt

CHINA STATUS Ⅱ主要结果⑦： 在了解了倍博特卓越的降压效果后，我们来看一下它的安全性。 在1134例患者随访8周后，不良事件的发生率仅为2.82%（32例），且低血压发生率＜0.1%，外周水肿发生率＜0.35%。 该结果证明了倍博特出众的安全性（不良事件发生率低，副作用小）。 * CHINA STATUS Ⅱ主要结果⑧： 依从性不足是影响血压达标率的一个重要原因。多数患者正是由于不能坚持服用2种或2种以上药物导致血压未达标。而倍博特事单片复方制剂，一日一次，一次一片，有良好的依从性。 医生评价服药依从性：601例男性患者服药依从性＞80%的比例为84.53%，533例女性患者服药依从性＞80%的比例为82.74%； 患者评价服药依从性：601例男性患者服药依从性＞80%的比例为83.19%，533例女性患者服药依从性＞80%的比例为82.36%； 该结果显示倍博特提高依从性效果出众。 * 小结： 单片复方制剂倍博特?治疗中国高血压患者： 达标率为79.10％ 不良事件发生率为2.82% 患者依从性为84.53% 该结果证明了倍博特不仅具有卓越的疗效和安全性，还能够提高患者的依从性。 机制、循证、依从性、安全性的各种优势证明倍博特是一把能够同时打开多把锁的钥匙，能够有效助力于国人血压达标。 * 倍博特（缬沙坦/氨氯地平片）——优中选优的SPC 缬沙坦——全球询证医学证据最多的ARB 氨氯地平——全球全球询证医学证据最多的CCB 黄金组合，钻石效益 那么倍博特的具体疗效如何呢？它适用于哪些人群呢？相比于自由联合，它的优势在哪里呢？ CHINA STATUSⅡ研究正是为了回答这个问题。 * 倍博特?—助力国人血压达标 China STATUS II 第一次中期结果总结 M000381112 China STATUS 研究 覆盖全国22个城市，92家三甲医院，5086例高血压患者的治疗现况 STATUS是迄今为止中国第一个跨地区、跨医院、跨科室的大规模针对医疗机构内高血压患者的治疗现状研究。 即使在三甲医院高血压患者血压达标率仍可提高 CHINA STATUS 研究 血压达标标准：糖尿病或肾病患者BP130/80mmHg,其他患者BP140/90mmHg 美国 NHANES data* 50.0 45.0 40.0 35.0 30.0 25.0 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 血压达标率（%） 总体 单纯高血压 伴冠心病 伴糖尿病 伴肾功能不全 13.2 14.9 31.3 45.9 30.6 我国三甲医院高血压患者血压达标率 *Circulation. 2011;123 #中华心血管病杂志，2010年3月 寻找降压达标的新工具 CHINA STATUS II 简介 基于CHINA STATUS我国高血压治疗现状的主要结果 CHINA STATUS II 研究中期结果 CHINA STATUS II——规模宏大 组长单位：北京大学人民医院，北京阜外医院和哈尔滨医科大学第一附属医院 180个研究中心 10000例患者 1400名研究者 CHINA STATUS II 研究中期结果 沈阳 大连 天津 济南 青岛 上海 南京 苏州 杭州 宁波 温州 福州 厦门 深圳 广州 佛山 乌鲁木齐 西安 重庆 成都 武汉 CHINA STATUS II ——严格的质量控制 本次中期分析包括出组日期为2011-7-1日之前的受试者 共有38个研究中心，共计1,134例受试者进入此次中期分析，其中1,130例受试者完成该临床试验全部随访，4例患者未完成全部随访，提前终止试验率为0.0003%，其中1例患者未完成第二次随访，3例患者未完成第三次随访。具体信息见下表。 CHINA STATUS II 研究中期结果 倍博特?降压幅度显著 倍博特治疗8周后血压较基线平均下降 （mmHg） 平均坐位收缩压 （患者数=1130） 基线血压：162.79 ± 14.21 平均坐位舒张压 （患者数=1130） 基线血压：95.11±10.10 -30.75* -15.12* *：p0.0001 vs 基线 CHINA STATUS II 研究中期结果 2011长城会 倍博特? 助力血压早期、平稳达标 162.79 139.74* 132.05* 95.11 84.67* 80.02* 0周# （第1次随访） 4周 （第2次随访） 8周 （第3次随访） *：p0.0001 vs 基线； #: 0周/第一次随访： 平均血压值（mmHg） CHINA STATUS II 研究中期结果 2011长城会 倍博特?显著降低各类单药治疗失败患者血压 -32.09* -15.75* -30.37* -14.55* -31.54* -16.51* -3