45超声耦合电极贴片备案信息表.doc

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45超声耦合电极贴片备案信息表

第一类医疗器械备案信息表 备案号:辽沈械 备案人名称 沈阳中普瑞欧医疗器械有限公司 备案人组织机构代码7 备案人注册地址 沈阳市皇姑区陵东乡西窑村(3楼) 生产地址 沈阳市康平县胜利乡朝阳村二组 代理人 (进口医疗器械适用) 代理人注册地址 (进口医疗器械适用) 产品名称 超声耦合电极贴片 型号/规格 型号:A、B、C、D、E 、F 规格:1、2、3* 产品描述 超声耦合电极贴片是由电极片与凝胶片组成。 a.电极片是由无纺贴片、铝箔、泡沫止水圈等组成; b.凝胶片是由内浸医用超声耦合剂的医用棉片组成。* 预期用途 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用以透射声波的中介媒质(不具备消毒作用)。* 备注 ---- 备案单位 和日期 沈阳市食品药品监督管理局 备案日期:二〇一六年四月十九日 变更情况 ----

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