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模块8 其他药品的相关管理任务十八 特殊管理的药品 一、特殊管理药品的范围 麻醉药品 Narcotic Drugs 精神药品 Psychotropic Substance 医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals 二、特殊管理药品的“特点” 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 麻醉药品 精神药品 国际禁毒日 6月26日 “毒品不是儿戏” 三、为什么特殊管理? 如果管理与使用不当,会造成严重的人身、环境及社会危害 因此需对这些药品的研制、生产、经营、使用等进行严格的管理。 有关麻醉药品、精神药品的常用术语 药物滥用(Substance Abuse, Drug Abuse): 与医疗目的无关,用药者采用自身给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物。 药物滥用的后果 直接药理副作用 生理作用 精神作用 毒性反应 耐受性(tolerance) 原来能够产生一定药理现象的药物和剂量,经过多次应用后,不能再产生这种药理现象,或是有了量的区别。 精神依赖性(psychological dependence) 药物或其它物质使人产生一种心满意足的愉快感觉,因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或避免不舒服的现象。 身体依赖性(physical dependence) 机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常生理反应,即戒断症状的现象。 药物依赖过程 药物滥用的后果 间接效果 给药途径造成的后果:AIDS 依赖性:成瘾 社会危害:毒品犯罪 我国麻醉药品、精神药品的管理 (一)新中国成立后我国对麻、精药品管理制度的发展 1950年2月政务院“关于严禁阿片烟毒的通令”, 1950年11月政务院《关于麻醉药品临时登记处理办法的通令》 1950年11月卫生部《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则 1978年,国务院《麻醉药品管理条例》及实施细则 1984年,全国人大《药品管理法》规定了特殊管理的药品 1987年、1988年,国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》 1990年,全国人大:《关于禁毒的决定》 1995年6月,卫生部《戒毒药品管理办法》 1999年8月国家药品监督管理局《戒毒药品管理办法》(修订) 2005年7月26日 ,国务院第100次常务会议《麻醉药品和精神药品管理条例》,自2005年11月1日起施行 2005年8月17日,国务院第102次常务会议通过《易制毒化学品管理条例》,自2005年11月1日起施行 2005年10月25日,国家食品药品监督管理局、国家邮政局共同发布《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》,自2005年11月1日起施行。 《麻醉药品和精神药品管理办法》 2005年年国务院发布 共八章八十九条 第一章 总 则 第二章 种植、实验研究和生产 第三章 经 营 第四章 使 用 第五章 储 存 第六章 运 输 第七章 法律责任 第八章 附 则 一、麻醉药品和精神药品的定义 (一)麻醉药品、精神药品定义 麻醉药品(Narcotic drugs)、精神药品(Psychotropic substances)是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 麻醉药品基本特征 具有依赖性潜力的药品,滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性。 精神药品基本特征 作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,具有依赖性潜力,滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品 区别:麻醉药品 VS 麻醉剂 麻醉药 指能暂时地引起不同程度的意识和感觉消失,或者在低浓度时能阻断神经传导,使机体特定部位暂时性可逆性痛觉丧失,以便于医疗处理或手术而不会遗留神经损失的药物。 全身麻醉药:乙醚、硫喷妥钠 局部麻醉药:普鲁卡因、利多卡因 (二)精神药品分类 依据其依赖性潜力和危害人体健康的程度,分为第一类精神药品和第二类精神药品。 (二)麻醉药品和精神药品的品种 麻醉药品分类 1、阿片类(Opium):阿片,阿片片,阿片町2、可卡因类(Cocaine):可卡因,可卡因注射液3、大麻类(Cannabis):大麻(脂)4、合成药类(Synthetical drugs):杜冷丁,美沙酮,、枸橼酸芬太尼、盐酸二氢埃托啡,布桂嗪 5、国务院药品监督管理部门指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂:罂粟壳,吗啡,可待因、乙基吗啡(狄奥宁),福尔可定(福可定);复方樟脑酊 麻醉药品品种 阿片,可卡因,罂粟壳,派替啶 ,美沙酮,可待因,蒂巴因,芬太尼,吗啡 二氢埃托啡,右丙氧芬,布桂嗪,乙
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