CQCISO9001：2008换版动态.pptVIP

课程简介 — 课堂要求 ISO9001:2008的主要变化 — 0.2过程方法 业绩改为绩效 4.2.1 注1：包括指涵盖，标准要求的六个程序可包含在一个文件中，一个程序的内容可在多个文件中体现 5.6管理评审 评审应包括改进的机会和质量管理体系（包括质量方针和质量目标）变更的需求。 6.2.2能力培训和意识 A）要求符合性的 B）适用时，获得所需的能力 6.3基础设施 或信息系统 6.4工作环境 n/a 注： 术语 7.5.4顾客财产 组织应向顾客报告 注：个人资料信息 得到识别 C）具有标识 主要变化--8.2.2内部审核 负责受审核区域的。。 采取必要的纠正和纠正措施。 后续活动 8.2.4 应保持（放在上一段） 以交付给顾客的人员 * * * * 首先使学员了解目前全球ISO9001标准的应用情况以及ISO9001认证的发展情况； 使学员有一个对“全貌”的了解； 重点：全球的认证数量，中国的认证数量； 可以让学员思考中间的那个图形（年度增长趋势），说明ISO9001已经是一个处在成熟期的产品。 * * 可以向学员介绍： 对口机构为我们国家的标准院； 我们国家的注册专家为标准院的“田武”女士 整个国家标准的制定经历了至少三次正式的会议，也包括会议期间向各相关机构征集标准修订的意见； * * 需要向学员讲明，这个信息并没有得到完全的证实； 新版本的9004标准将更加接近GB/T19580 * * 重点强调标准修订的目的,更加明确和利于理解,增加和ISO14000的兼容性聂荣 * 需要向学员讲明：Addition并不是增加了要求，往往是用另外的一种表述方式替换原来的表述方式，即使是完全意义上的增加，也不是增加了要求，其目的也是使表述更为清楚和准确；所以，addition要比Deletion多。 * 向学员指明：变化最多的条款部分以及第三种特殊的变化—段落的调整 * 需要向学员重点讲解：组织环境分为外部和内部环境，竞争者、供应商、员工构成、内部文化等。参考19580 这段话涉及到质量管理体系的定位（注意，并不是这个标准的定位），至关重要； 也说明ISO9001不再是“孤芳自赏”，变得更加的实际—考虑到了组织的经营，这点与9004有些相似； 可以提问：什么是组织的“业务环境”、什么是“与该环境有关的风险”；讲解时可以举目前的金融危机的例子，也可以举三鹿奶粉事件的例子； 业务环境：分为内部和外部 外部：经济发展水平、产业政策、文化（特别对于跨国公司）、技术、竞争对手、替代品等等 内部：员工构成、设备、产品技术、组织结构、组织治理结构等等； 与环境有关的风险：这些因素变化对组织所产生的潜在的负面影响； 会影响组织的顾客定位，也会影响组织的方针和目标； * 这是常见的组织外部环境模型????? * 适用产品的_可能引入产品法律责任和产品责任风险防范体系建立问题 * * * 要求不仅是识别需求,而且应该确定.应该有识别的结果. * A主要说的是一种风险 分担程度-----应该考虑原文的意义,现在的理解还有分歧.分担是控制的分担，是参与程度的问题。有些外包过程组织不能参与，要采取特定的控制类型。如对外包地确认。 最典型的分包是在7章的内容。 我的理解 ___对外包过程的控制程度. 分包服务如何控制 * 更加容易实施,由组织确定纪录的保存周期,当然应该考虑法律责任风险要求.无本质上的变化。保存期限变为保存。有些记录还是应该满足认证的要求，得让审核员看到相关证据 * 直接和间接的影响人____范围扩大了.财务包括还是不包括在管理体系中？ * 整个产品的生命周期的法律法规和承诺 * 更加明确了验证和确认的实施,可以相同或不同,合并或独立进行 * 原文理解???? * 更加明确,易于理解 * 与2005版定义统一 * 强调校准和验证记录应当保持，减少误解。不只是保存不符合要求的记录。 校准是向高一级调整，检定要给结论。 * 不能简单用顾客满意度来评价顾客满意,应该考虑更多的因素 * 注2：解释什么是外包过程 物理：影响人的身体方面；工作环境影响人、影响物 * 需要调整成：标准：1.5天 审核：1.5天 * ISO9001:2008的主要变化 段落变化 段落变化 ISO9001:2000内容 一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。 ISO9001:2008内容 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： —组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， —组织变化的需求， —组织的特定目标， —组织所提供的产品， —组织所采用的过程， —组织的规模和组织结构。 ISO9001:2008的主要变化 — 0.1总则 宏观经济环境 社会力量 政府政策 科技