上海金伴药业有限公司企业标准金伴牌易干复软胶囊.PDF

上海金伴药业有限公司企业标准 Q/ABDQ0001S-2017 代替 Q/ABDQ0001S-2015 SH 金伴牌易干复软胶囊 QB 2017-03-07发布 2017-03-07实施 上海金伴药业有限公司 发布 Q/ABDQ0001S-2017 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》进行编写。 本标准参照国家食品药品监督管理局《国产保健食品批准证书》（产品名称：金伴牌易干复软胶 囊，国食健字 ）和GB 16740 《食品安全国家标准保健食品》等规定制定。 本标准自实施之日起代替 Q/ABDQ0001S-2015 本标准与 Q/ABDQ0001S-2015 相比，主要变化如下: ——修改了规范性引用文件； ——删除了检验规则； ——修改了理化指标，微生物限度，功效成分指标。 本标准由上海金伴药业有限公司提出。 本标准起草单位：上海金伴药业有限公司。 本标准主要起草人：黄共青、王波、卫巍、梅芳。 本标准所代替标准的历次版本发布情况： ——Q/BLKF01-2003 ——Q/BLKF01-2005 ——Q/BLKF01-2009 SH ——Q/ABDQ0001S-2015 QB Q/ABDQ0001S-2017 金伴牌易干复软胶囊 1 范围 本标准规定了金伴牌易干复软胶囊的要求、试验方法、检测规则、标识、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于以大豆磷脂、亚油酸、明胶、甘油为主要原料，经压丸、定型干燥、洗丸、干燥、整 理、包装等工序制成的具有调节血脂、对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能的金伴牌易干复软 胶囊。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 3 要求 SH 3.1 原辅料要求 3.1.1大豆磷脂：应符合中华人民共和国药品标准二部第六册（生化药品第一分册）的规定。 3.1.2甘油：应符合 GB/T 13206 的规定。 3.1.3亚油酸：应符合WS-10001- （HD-0416）-2002-2012 的规定。 3.1.4 明胶：应符合GB 6783 的规定。 3.1.5其它原辅料应符合相应的食品安全标准和有关规定。 3.2 感官要求 感官要求应符合表 1 的规定。 感官要求 项目 要 求 检验方法 色泽 红棕色胶囊 取产品戳破胶囊壳后均匀地放在清洁瓷盘中，在自 滋味、气味 无异味 然光线下，用肉眼观察色泽和状态。嗅其气味，用 椭圆形红棕色胶囊，内含物为半透明粘稠液体 状态 温开水漱口，品其滋味。 胶囊应无漏油、气泡、变形、大小粘连等现象。 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2