实验诊断程序及质量保证-2011临床七年制.ppt

实验诊断程序 病例 TIBC：75μmol/L SI：7.9μmol/L SF：5. 2μmol/L FS：13% 骨髓铁染色：外铁阴性，内铁12% 诊断？ 病因？ 实验诊断的目的 病情估计 WBC、DC Scr：肾功能代偿期133-177μmol/L，肾功能失代偿期186-442 μmol/L ，肾功能衰竭期451-707 μmol/L ，尿毒症期大于707 μmol/L。 参考范围与医学决定水平 医学决定水平的概念 血糖测定： FBG:3.8-6.1μmol/L FBG:＞7μmol/L 餐后血糖＞11.1＞ hs-cTnI SLE ANA：近100%患者，特异性不高。 抗dsDNA抗体：敏感性40%-90%，特异性高。 抗Sm抗体：敏感性31%，特异性95%。 抗磷脂抗体： 检验结果与临床不符 标本是否符合要求 标本量 有无凝块 采集部位 标本放置时间 重复性实验 了解临床资料 病情、病程 治疗措施 年龄因素 How to use WBC and DC Physiological change should be considered Age WBC:＜6m, 6-24m, 3-15y, adult 15-20 11-12 4-10 4-10 DC:　　＜5d, 5-6d, 2-6m, 　 4-5y, ＞5y G/L 　＞1 1 valley 1 　＞1 生理因素 How to use WBC and DC Pregnancy and delivery pregnancy: ＜5m 5-10m WBC 4-10 15-20 delivery : ＜4d ≥4d WBC 10-30 4-10 其它因素 How to use WBC and DC Others: Activity Labor Temperature tention 综合分析 How to use WBC and DC Fundamental level Continuous measurement Other parameter related Medicine administrated 0.1＞ 0.04＞ ＞0.006 90 81 34 Sp 86 94 98 Se Follow-up sample 93 84 33 Sp 55 74 96 Se Baseline sample CUT-OFF of hs-cTnI （μg/L） 371 0f patients * 正常参考值的确定方法 　受试者工作特性曲线(receiver operator characteristic curve，简称ROC曲线)是用灵敏度为纵坐标，假阳性率(1—特异度)为横坐标作图所得的曲线，可以用来决定最佳临界值。将该点作为区别正常、异常的界限，作为制订正常参考值的依据。 正常参考值的确定方法 按可治疗界限划分： 由于上述两种分法来区分正常与异常的困难，引出用人群调查的方法确定参考值范围。如用随机对照试验来确定区分标准。即根据在什么标准时进行治疗可以利大于弊。这种方法是临床实践中摸索出来的。 　 正常参考值的确定方法 在临床上一个诊断试验的测定值达到什么水平才需要治疗，常根据人群调查中来判断。例如，血清胆固醇水平超过6.5mmol／L时，发生冠心病的危险性显著升高，而低于此水平危险就不显著，故将血清胆固醇水平定为超过6.5mmol／L为异常。 正常参考值的确定方法 　 影响正常参考值的因素是多种多样的。如在选择制定参考值研究对象时，不可将研究指标主观划一个标准来划分正常人和病人；同时还要保证研究对象的同质性，所谓“同质”是对限定的因素严加控制；再者，需注意研究对象的代表性，即应遵守一个相应的整体中采用随机抽样的原则和方法来确定研究对象。 正常参考值的确定方法 除此而外，研究正常值时，还须判明影响某指标正常值的生理因素和环境因素，如性别、年龄、民族、职业，女性的月经期、妊娠和哺乳的影响，以及测定的时间和地区因素的影响。如有性别和年龄差异，应分别制订不同性别和年龄的正常值。其它影响因素还有技术操作和仪器设备、样本含量，系统误差和随机误差等。 正常参考值的确定方法 　 在制定参考值标准时，研究对象须排除的因素有饮食、饮酒、吸烟、营养